Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 70 80 90 100 110 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 130 140 150 160 170 200 300 400 500 › ››
Seminář 11 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv) - 2%
24.04.2019 10:17:33Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku (opakování semináře č. 6 z 26.2.2019, č. 7 ze 7.3.2019 a č. 8 z 8.3.2019)
Informační dopis - Linoladiol N - 2%
20.02.2020 13:15:24Společnost Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás ráda informovala o následujícím:
Informační dopis - Androcur Depot, Androcur 50 mg tablety a Androcur 100 mg tablety -pracovníky – Cyproteron acetát – omezení používání kvůli riziku meningiomu - 2%
16.04.2020 11:14:51Společnost Bayer AG po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že použití léčivých přípravků s obsahem cyproteron acetátu bude omezeno v důsledku možného rizika vzniku vzácných, obvykle nezhoubných nádorů – meningiomů.
INFO.CZ: Čím budeme léčit koronavirus? Běží 500 testů možných léků a vakcín, říká šéfka SÚKLu - 2%
16.06.2020 11:51:00INFO.cz, 1. 4. 2020 | Proč si jen čteme o tom, kdo všechno se snaží vyvíjet léky a vakcíny na COVID-19, ale reálně k dispozici nejsou? A kdy budou? Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová v rozhovoru pro INFO.cz varuje před přílišným optimismem. Podle ní by mohly být vakcíny na koronavirus dostupné nejdříve v polovině roku 2021.
Informace SÚKL ze dne 8.11.2019 (2) - 2%
8.11.2019 08:00:00SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZAHRON, 40MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 4. 2015 – doplnění žádosti ze dne 27. 3. 2015 - 2%
9.06.2015 18:34:24Poskytnutí informací týkajících se doplnění v odpovědi na žádost ze dne 27. 3. 2015 citovaných odkazů zejména na str. 5, 6 a 7 v českém jazyce, s odkazem na Správní řád v platném znění a také na zákon o Státním jazyce české republiky, který v v ustanovení § 2 odst. 1 uvádí, cituji: "Všechny státní instituce a státem zřízená či provozovaná zařízení, jakož i samosprávné orgány všech stupňů jsou povinny užívat ve vnějším i vnitřním úředním styku státní jazyk.".
Synapse Labs Pvt. Ltd: Přezkum (re-examination) potvrzuje pozastavení léků kvůli chybným studiím - 2%
25.03.2024 13:54:05Dne 21. března 2024 výbor EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) potvrdil své doporučení pozastavit nebo neudělit registrace řady generických léčiv testovaných společností Synapse Labs Pvt. Ltd, smluvní výzkumná organizace (CRO) se sídlem v Pune v Indii. Tímto potvrzením je ukončeno opětovné přezkoumání požadované žadateli a držiteli rozhodnutí o registraci pro některé z dotčených léčivých přípravků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 5. 2021 - 2%
9.06.2021 16:26:34Žádost o poskytnutí informace, zda má Ústav, jakožto kontrolní orgán, pravomoc zpětně „zrušit“ klinickou studii, respektive klinické hodnocení, v případě, že se zpětně zjistí, že nebyly splněny požadavky kladené na provedení studie jako takové a zda Ústav provádí sám kontrolu správného průběhu klinického hodnocení. Pokud ano, tak kolik takových kontrol úřad v minulém roce udělal.
Seminář č. 4 - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance - 2%
29.04.2022 10:07:00Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance
Seminář č. 4 (opakování) - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance - 2%
29.04.2022 10:12:00Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance (opakování semináře č. 4 ze dne 14.06.2022)
1. čtvrtletí roku 2008 - 2%
11.06.2008 10:58:26„Spotřeba“ léčiv v České republice v 1. čtvrtletí 2008 (Dodávky léčiv do zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv).
Informace k množstevní diferenci jednotlivých balení konopí pro léčebné použití - 2%
13.04.2016 14:10:38SÚKL informuje o postupu v případě množstevní diference jednotlivých balení KLP
Seznam referenčních zdrojů SÚKL - 2%
13.03.2024 06:54:37Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.
Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci, výrobce léčivých přípravků, distributory léčivých přípravků a provozovatele oprávněné k výdeji léčivých přípravků - 2%
14.02.2018 15:02:00Upozornění k ochranným prvkům
2. čtvrtletí 2008 - 2%
19.09.2008 13:46:31„Spotřeba“ léčiv v České republice v 2. čtvrtletí 2008 (Dodávky léčiv do zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv).
Změna registrace léčivého přípravku Fortecortin 4 mg tablety - 2%
22.12.2020 09:08:32SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivý přípravek Fortecortin, 4 mg, tbl.nob.
Akční plán Národního antibiotického programu pro roky 2019 - 2022 - 2%
5.02.2019 12:42:33V pondělí 28. 1. 2019 schválila vláda ČR akční plán Národního antibiotického programu pro roky 2019 - 2022.
Jednání CHMP 14. - 17. února 2011 - 2%
23.02.2011 08:53:56Hlavní body projednávané na setkání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17. února 2011
cz