ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář č. 4 (opakování) - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance

Téma semináře:  novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance  (opakování semináře č. 4 ze dne 14.06.2022)  

Datum konání:          15. 6. 2022 od 09:00 h do cca 15:00 h (opakování semináře z 14.6.2022)

Místo konání:            Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10 (budova č. 24) Předpokládáme prezenční formu, bude event. upřesněno dle epidemiologické situace. 


Program semináře:

  1. Zhodnocení covid-19 pandemie z pohledu zpracování hlášení nežádoucích účinků
  2. Farmakovigilance vakcín proti covid-19
  3. Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčiv v ČR v r. 2021
  4. Hodnocení kauzality nežádoucích účinků ve farmakovigilanci
  5. DHPC – zkušenosti a výzvy do budoucna, aktualizace pokynu PhV-8
  6. RMP – novinky a časté pochybnosti
  7. Zrušení povinnosti distribuce edukačních materiálů
  8. Aktuality v oblasti hlášení nežádoucích účinků
  9. Aktualizovaný pokyn PhV-6, inspekční nálezy 2021-2022

 

Garant semináře: MUDr. Eva Jirsová, tel. č. 272 185 948, e-mail: eva.jirsova@sukl_cz

Kontaktní osoba – dotazy: Kateřina Šustrová, tel. č. 272 185 322, e-mail: farmakovigilance@sukl_cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@cszt-sukl_cz

Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-sukl_cz

Přihlášení:

POZOR – změna způsobu přihlašování!!!

Přihlásit se na seminář můžete pomocí webového formuláře na tomto odkaze: https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-4-opakovani-sekce-registraci-odboru-farmakovigilance-farmakovigilance

Uzávěrka přihlášek: 11.6.2022 nebo při naplnění sálu

Poplatek v Kč

-        nekomerční subjekty částka 1000,- Kč

-        komerční subjekty částka Kč 3500,- Kč

 

Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře.  Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář.

 

Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Maximální počet účastníků: 100

Prezentace k semináři č. 4 - Sekce registrací (odbor Farmakovigilance), 10.06.2022

Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance