Předkládání dokumentace přes portál CESP
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") informuje o možnosti předkládat registrační žádosti a související dokumentaci od 1. 7. 2014 přes portál CESP.
17. 06. 2014Program a prezentace k seminářům 1 a 2 - Sekce registrací
Program a prezentace k seminářům 1 a 2 pořádaných Sekcí registrací na téma: Další novinky ve farmakovigilanci rok po novelizaci Zákona o léčivech s termíny konání 17. 6. 2014 (seminář 1) a 19. 6. 2014 (seminář 2 - opakování semináře 1).
16. 06. 2014Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Kaletra 200 mg/50 mg
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Kaletra 200/50 mg, por. tbl. flm.
16. 06. 2014Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 5. 6. 2014
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP ze dne 5. 6. 2014
16. 06. 2014Předložení eCTD sekvence ke schváleným textům – upřesnění prezentace
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o upřesnění povinnosti předkládat novou eCTD sekvenci se schválenými texty, která byla prezentována v rámci seminářů sekce registrací dne 10. 6. 2014 a 12. 6. 2014 .
16. 06. 2014Informační dopis - Procoralan
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Procoralan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Les Laboratoires Servier
13. 06. 2014Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (1) - aktualizace 13.6.2014
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Dicloreum 50, rct, sup., Dicloreum 100, rct. sup., Dicloreum Retard, por. tbl. pro., Dicloreum 50, por. tbl. ent. a Dicloreum, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
13. 06. 2014Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 13.6.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
13. 06. 2014Prezentace ze seminářů 3 a 4 - Sekce registrací - Klinické hodnocení
Prezentace ze seminářů 3 a 4 pořádaných Sekcí registrací na téma: Nařízení pro KH a další důležité informace s termíny konání 20. 5. 2014 (seminář 3) a 3. 6. 2014 (seminář 4 - opakování semináře 3).
11. 06. 2014Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
1. čtvrtletí 2014 - ATC skupina G04C - léčivé látky pro léčbu benigní hypertrofie prostaty v letech 2004-2013
10. 06. 2014
cz