Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu 30 balení léčivého přípravku Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol., 1x150 mg, podezřelých z padělání.
18. 12. 2015Aktualizace informací o přípravku u inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny)
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 19. - 21. října 2015.
18. 12. 2015Informace k předběžnému opatření soudu – elektronické recepty
SÚKL informuje o předběžném opatření Městského soudu v Praze ze dne 11. 12. 2015, v důsledku něhož nelze používat Centrální úložiště elektronických receptů.
18. 12. 2015Aktualizace informací o přípravku u inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny)
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 19. - 21. října 2015.
18. 12. 2015Návrh Seznamu k 20.12.2015
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
18. 12. 2015Informace SÚKL o funkčnosti Centrálního úložiště elektronických receptů
SÚKL informuje o funkčnosti Centrálního úložiště elektronických receptů
17. 12. 2015Stanovisko SÚKL ze dne 16. 12. 2015 k předběžnému opatření Městského soudu v Praze
SÚKL informuje o svém stanovisku k předběžnému opatření Městského soudu v Praze ze dne 16. 12. 2015.
16. 12. 2015Prezentace k semináři 13 - Sekce zdravotnických prostředků
Prezentace k semináři 13 pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro distributory a dovozce s termínem konání 17. 12. 2015.
16. 12. 2015Prezentace k semináři 12 - Sekce zdravotnických prostředků
Prezentace k semináři 12 pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro výrobce s termínem konání 17. 12. 2015.
16. 12. 2015Prezentace k semináři 11 - Sekce zdravotnických prostředků
Prezentace k semináři 11 pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Ohlašovací povinnost dle nového zákona o zdravotnických prostředcích s termínem konání 14. 12. 2015.
16. 12. 2015Long 4 Lashes
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Long 4 Lashes, který na trh v České republice uvádí společnost Ceumed, s.r.o.
15. 12. 2015Sdělení SÚKL ze dne 14.12.2015
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivých přípravků Heminevrin 300mg por. cps. mol. až z úrovně pacientů
14. 12. 2015Seminář 13 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro distributory a dovozce
14. 12. 2015Seminář 12 - Sekce zdravotnických prostředků pro výrobce
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro výrobce
14. 12. 2015Seminář 11 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Ohlašovací povinnost dle nového zákona o zdravotnických prostředcích (určeno zejména pro výrobce individuálně zhotovených zdravotnických prostředků a osoby provádějící servis)
14. 12. 2015
cz