Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2016 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Iberogast por. gtt. sol. 1x20ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 3. čtvrtletí 2016.  

Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  

Distribuce a výdej léčiv v České republice v 3. čtvrtletí roku 2016

Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2016

Žádost o poskytnutí textu následujících rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv u uložení pokuty za porušení zákona o regulaci reklamy:   

Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2016

Žádost o poskytnutí nformací, kolik správních žalob podal Ústav ke správním soudům v letech 2012 – 2016 a jestli je možno text těchto žalob poskytnout dle zákona o svobodném přístupu k informacím.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 8. 2016

Žádost o poskytnutí informací k  sukls149401/2016 a poskytnutí rozhodnutí Ústavu:  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 6. 2016

Žádost o poskytnutí informací k registraci  léčivého přípravku s aktivní látkou entecavir.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 6. 2016

Žádost o poskytnutí informací ke smlouvám se společností  Wolters Kluwer ČR, a.s., IČO: 63077639 (dříve také jako: CODEX Bohemia s.r.o.; ASPI Publishing s.r.o.; ASPI, a.s.; Wolters Kluwer, a.s.):  

Žádost o poskytnuní informací ze dne 17. 5. 2016

Poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o regulaci reklamy za rok 2016:  

Informační dopis Otezla - nové důležité informace k nežádoucím účinkům

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Otezla, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  Celgene Europe Limited.  

Seminář 20 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)

Téma:  Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe      

Seminář 19 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)

Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe      

Informační dopis - Revlimid

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Revlimid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  Celgene Europe Limited.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte

SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dolex Forte.