Státní ústav pro kontrolu léčiv

Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 1. 12. 2016

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - SVOPL ze dne 1. 12. 2016.  

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek COSMOFER

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku CosmoFer inj.+inf.sol . 50mg/ml 5x2ml .  

Do 31. 12. 2016

Je v pořádku, že na receptu s modrým pruhem je místo kódu obce s rozšířenou působností uvedena zkratka MO?

Řídí se záměna na receptu u návykových látek stejnými podmínkami jako u ostatních léčivých přípravků?

Platí omezení převodů registrovaných léčivých přípravků mezi lékárnami uvedené v zákoně o léčivech i pro výdejnu (OOVL) a její mateřskou lékárnu?

Chtěli bychom si ujasnit princip cenotvorby u připravovaných léčivých přípravků v lékárně, protože názory v lékárenské obci jsou různé a v podstatě výklad k tomu není nikde dohledatelný.

Je někde konkrétně stanoveno, že na opakovací recept lze předepsat pouze jeden léčivý přípravek?

Některé soukromé či řetězcové lékárny umožňují pacientům samoobslužný prodej volně prodejných léčiv, je to v souladu s platnou legislativou?

Je možné vydat léčivý přípravek (nitroděložní tělísko) Mirena iut. ins. 1x52mg z lékárny do ordinace na žádanku?

Může si lékař u léčivých přípravků, které aplikuje pacientům přímo v ordinaci (např. očkování nebo aplikace nitroděložních tělísek) účtovat k jejich ceně obchodní přirážku a v jaké výši?

Začali jsme odebírat od jiné lékárny hotové léčivé přípravky, podléhají zápisu do evidence surovin a zápisu na elaborační listy?

Je třeba organolepticky zkoušet každé balení již rozvážených léčiv např. od firmy FAGRON, KULICH atd.?

Je možné použít při individuální přípravě pro zajištění terapie konkrétního pacienta při nedostupnosti registrovaného léčivého přípravku na českém trhu neregistrovaný léčivý přípravek?

Můžeme pro přípravu použít léčivou látku, která je běžně dostupná v zahraničí, ale není uvedena v Českém lékopisu ani ve vyhlášce č. 85/2008 Sb.?