Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 11. 2017
Žádost o poskytnutí informací k mechanismům působení vakcín.
8. 12. 2017Informace SÚKL ze dne 8.12.2017
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY , 1MG TBL NOB 30 a RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY , 1MG TBL NOB 90 se závadou v jakosti.
8. 12. 2017eRecept: Elektronický recept od papírového poznáte na první pohled
Přestože je možné získat eRecept na tzv. papírové průvodce, odlišit jej od „klasického“ papírového receptu je celkem jednoduché.
8. 12. 2017Listopad 2017
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
7. 12. 2017Kontrastní látky obsahující gadolinium – ukončení postupu přezkoumání
SUKL informuje, že Evropská komise dne 14. 11. 2017 potvrdila závěry vědeckého přehodnocení EMA, týkající se depozit gadolinia v mozku a jiných tkáních.
6. 12. 2017eRecept: Všechna data jsou zabezpečena a chráněna
Samotné eRecepty i jejich úložiště (Centrální úložiště elektronických receptů) jsou velice přísně chráněny. Jedná se totiž o významný informační systém veřejné správy, který musí, mimo jiné, splňovat také požadavky zákona o kybernetické bezpečnosti.
6. 12. 2017Připomenutí výhradního používání formátu eCTD pro všechny typy MRP žádostí
SÚKL připomíná žadatelům o registraci a držitelům rozhodnutí o registraci povinnost používat od 1. 1. 2018 výhradně formát eCTD pro všechny typy DCP/MRP žádostí, tzn. žádosti o nové registrace, změny a prodloužení platnosti registrace, ASMF a PSUR.
5. 12. 2017Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 4/2017
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 5. 12. 2017.
5. 12. 2017Přidělování DCP slotů se SÚKL jako RMS
SÚKL informuje o systému přidělování slotů v rámci decentralizovaných procedur (DCP) se SÚKL jako referenčním členským státem (RMS), platném od 1. 1. 2018. DCP sloty se přidělují kontinuálně se zveřejněním volných kapacit pro každou polovinu měsíce.
4. 12. 2017Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek NATACYN 5%
Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku NATACYN 5% oční suspenze.
1. 12. 2017eRecept: Pro pacienty se od 1. ledna 2018 nic nemění
Všichni pacienti, kteří preferují současnou podobu předpisu (eReceptu), mohou i po Novém roce získat od svého lékaře recept „na papíře“.
1. 12. 2017Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.12.2017
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 11. 2017Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.12.2017
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 05/2017 - 10/2017).
30. 11. 2017
cz