Seminář č. 20 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků
TÉMA: Studie funkční způsobilosti dle IVDR
4. 04. 2024Pediatrický worksharing
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
4. 04. 2024Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 4. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
3. 04. 2024Seroxat 30 mg - ukončení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku Seroxat 30 mg.
3. 04. 2024Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku methotrexát
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku methotrexát v lékové formě pro parenterální podání.
2. 04. 2024Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
28. 03. 2024Informační dopis - Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele na doporučený postup přípravy a stanovení správné doby použitelnosti léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% v souladu s Českým lékopisem 2023.
28. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 28. 3. 2024 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Opdivo, 10mg/ml inf. cnc. sol. 1X10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 03. 2024rivaroxaban (držitelé generických léčivých přípravků obsahující rivaroxaban 10 mg, 15 mg a 20 mg)
28. 03. 2024Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 03. 2024Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku ADACEL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL, Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Suspension for Injection, výrobce Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada.
27. 03. 2024
cz