Pediatrický worksharing, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Datum zveřejnění	Článek	Léčivá látka/léková forma	Číslo procedury	Dotčené léčivé přípravky	PAR	České překlady textů
3.4.2024	46	Triptorelinum	PT/W/0003/pdWS/002	TRIPTORELINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,66 kB)	Triptorelinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (508,23 kB)	-
27.9.2023	45	Oxycodonum	FR/W/0010/pdWS/001	OXYCODONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,02 kB)	Oxycodonum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (219,98 kB)
12.4.2023	46	Calcipotriolum + betamethasoni dipropionas / krém	DK/W/0030/pdWS/001	CALCIPOTRIOLUM_BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,58 kB)	Calcipotriolum_Betamethasoni dipropionas PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (548,67 kB)
16.11.2022	45	Gabapentinum	PT/W/0001/pdWS/001	GABAPENTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,15 kB)	Gabapentinum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (767,72 kB)
29.6.2022	45	Eplerenonum	NL/W/0013/pdWS/001	EPLERENONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,86 kB)	Eplerenonum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (296,35 kB)
12.5.2021	46	Tegiminis hepatitidis b antigenum	BE/W/0006/pdWS/001	TEGIMINIS HEPATITIDIS B ANTIGENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,29 kB)	Tegiminis hepatitidis b antigenum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (2,87 MB)
5.2.2021	46	Proteinum plasmatis humani	DE/W/0076/pdWS/002	PROTEINUM PLASMATIS HUMANI LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,04 kB)	Proteinum plasmatis humani PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (281,58 kB)
24.11.2020	45	Mebendazolum	DE/W/0103/pdWS/001	MEBENDAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,26 kB)	Mebendazolum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (835,81 kB)
10.11.2020	45	Pethidini hydrochloridum	IE/W/0014/pdWS/001	PETHIDINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB)	Pethidini hydrochloridum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (230,32 kB)
29.9.2020	46	Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus / prášek k inhalaci	DE/W/0120/pdWS/001	BECLOMETASONI DIPROPIONAS-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,35 kB)	Beclometasoni dipropionas-Formoteroli fumaras dihydricus PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (604,63 kB)
29.9.2020	46	Lorazepamum	BE/W/0010/pdWS/01	LORAZEPAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,46 kB)	Lorazepamum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (390,98 kB)
29.7.2020	45	Natrium valproicum / enterosolventní tableta, tableta s prodlouženým uvolňováním, granule s řízeným uvolňováním, sirup, injekční roztok	UK/W/0066/pdWS/001	NATRIUM VALPROICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,69 kB)	PAR Natrium Valproicum 45.pdf, soubor typu pdf, (471,06 kB)
08.07.2020	46	Calcitriolum / mast	NL/W/0049/pdWS/001	CALCITRIOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,31 kB)	Calcitriolum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (496,63 kB)
26.11.2019	46	Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicum / kožní pěna	DK/W/0027/pdWS/004	pouze Enstilar 50 mikrogramů/g+0,5 mg/g, drm.spm. - 46/254/16-C - LEO Pharma A/S, Ballerup	Calcipotriol - Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (541,27 kB)
25.10.2019	46	Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicume / gel	DK/W/0027/pdWS/003	Calcipotriol - Betamethasone dipropionate LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,84 kB)	Calcipotriol - Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (783,38 kB)
31.7.2019	46	Rosuvastatinum / potahované tablety	NL/H/0011/pdWS/002	ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,37 kB)	Rosuvastatinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (374,02 kB)
31.7.2019	46	Calcitriolum / mast	NL/W/0049/pdWS/001	CALCITRIOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,3 kB)	Calcitriolum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (787,4 kB)
13.2.2019	46	Azithromycinum / potahované tablety, prášek pro suspenzi	PT/W/0007/pdWS/001	AZITHROMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,61 kB)	Azithromycin PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (1,27 MB)
25.10.2018	46	Fluticasoni propionas + Salmeterolium xinafoas / suspenze k inhalaci v tlakovém obalu	UK/W/0103/pdWS/001	FLUTICASONI PROPIONAS - SALMETEROLI XINAFOAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,21 kB)	Fluticasoni propionas - salmeteroli xinafoas PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (863,58 kB)	Fluticasoni propionas - salmeteroli xinafoas CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (151,21 kB)
25.10.2018	46	Somatropinum / prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok	DK/W/0008/pdWS/007	SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,1 kB)	Somatropinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (606,05 kB)	Somatropinum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (122,39 kB)
2.10.2018	45	Triamcinoloni acetonidum / nosní sprej, suspense	CZ/W/0010/pdWS/001	pouze Triamcilone sanofi - nas.spr.sus. - reg.č. 69/324/15-C - sanofi-aventis, s.r.o., Praha	Triamcinoloni acetonidum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,85 MB)	Triamcinoloni acetonidum PAR 45 CZ.pdf, soubor typu pdf, (120,01 kB)
2.10.2018	46	delta-9-tetrahydrocannabinol a cannabidiol / orální sprej	UK/W/0107/pdWS/001	DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,23 kB)	DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (572,95 kB)	DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (114,23 kB)
2.10.2018	46	Salmonella typhimurium / injekční roztok v předplněné injekční stříkačce	AT/W/0017/pdWS/001-002	pouze LP Typhim VI - inj.sol.isp. - reg.č. 59/109/01-C - Sanofi Pasteur, Lyon	Salmonella Typhimurium PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (815,72 kB)	Salmonella Typhimurium CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (162,41 kB)
7.6.2018	45	Toxinum botulinicum/ prášek pro injekční roztok	UK/W/0100/pdWS/001	TOXINUM BOTULINICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,99 kB)	Toxinum Botulinicum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (848,25 kB)	Toxinum Botulinicum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (130,47 kB)
4.5.2018	46	Somatropinum/ prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok	NL/W/0007/pdWS/004	SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,11 kB)	Somatropinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (171,93 kB)	Somatropinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (330,46 kB)
4.5.2018	45	Amphotericinum B/koncentrát pro infůzní disperzi	DE/W/0009/pdWS/001	pouze LP ABELCET - inf.cnc.dis. - reg.č. 15/560/99-C - Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha	Amphotericinum B PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (478,84 kB)	Amphotericinum B CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (446,36 kB)
2.3.2018	45	Doxycyclinum/ tobolky, potahované tablety, dispergovatelné tablety, sirupy, injekční roztoky, perorální suspenze	UK/W/0090/pdWS/001	DOXYCYCLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)	Doxycycline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (864,74 kB)	Doxycyclinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (628,64 kB)
25.10.2017	45	Ketaminum/ injekční a infuzní roztoky	UK/W/0085/pdWS/001	pouze LP CALYPSOL - inj.sol. - reg.č. 05/140/97-C - Gedeon Richter Plc., Budapešť	Ketamine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,17 MB)	Ketaminum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (330,89 kB)
25.10.2017	46	Valsartanum/ potahované tablety, perorální roztoky	SE/W/0026/pdWS/001	VALSARTANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB)	Valsartan PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (803,53 kB)	Valsartanum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (308,75 kB)
3.4.2017	45	Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum/ koncentráty pro infuzní roztoky, perorální roztoky, tablety	SE/W/0024/pdWS/001	SULFAMETHOXAZOLUM-TRIMETOPRIMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,37 kB)	Sulfamethoxazole-Trimethoprim PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,61 MB)	Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (421,25 kB)
23.2.2017	46	Olmesartanum/ potahované tablety - aktualizace WS z 7. 1. 2016	UK/021/pdWS/001	OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP - aktualizace.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB)	Olmesartan medoxomil PAR 46 update.pdf, soubor typu pdf, (2,04 MB)	Olmesartanum medoxomilum CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (345,55 kB)
12.1.2017	45	Tramadoli hydrochloridum/ tvrdé tobolky, injekční roztoky, čípky, perorální kapky,roztoky, tablety s prodlouženým uvolňováním	IE/W/0016/pdWS/001	TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,22 kB)	Tramadol PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (896,33 kB)	Tramadoli hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (297,15 kB)
16.11.2016	45	Norfloxacinum/tablety	NL/W/0040/pdWS/001	NORFLOXACINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,13 kB)	Norfloxacin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (117,41 kB)	Norfloxacinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (371,03 kB)
21.10.2016	46	Budesonidum/tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním	CZ/W/0019/pdWS/001	BUDESONIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB)	Budesonide PAR 46 2016.pdf, soubor typu pdf, (6,07 MB)	Budesonidum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (212,12 kB)
7.4.2016	46	Levonorgestrelum/tablety	UK/W/0087/pdWS/001	LEVONORGESTRELUM 46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,47 kB)	Levonorgestrel PAR 46 update.pdf, soubor typu pdf, (166,9 kB) Levonorgestrel PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (187,9 kB)	Levonorgestrelum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (255,58 kB)
7.4.2016	45	Levonorgestrelum/potahované tablety, intrauterinní inzerty, implantáty	UK/W/0083/pdWS/001	LEVONORGESTRELUM 45 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,8 kB)	Levonorgestrel PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (348,27 kB)	Levonorgestrelum CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (296,22 kB)
7.4.2016	45	Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách - aktualizace	UK/WS/026/pd/WS/001	EPOETINUM ALFA LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,85 kB)	Epoetin alfa PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (1,12 MB)	Epoetinum alfa CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (377 kB)
12.2.2016	45	Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách	UK/WS/026/pd/WS/001	EPOETINUM ALFA LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,85 kB)	Epoetin alfa PAR 45.PDF, soubor typu pdf, (1,13 MB)	Epoetinum alfa CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (389,67 kB)
7.1.2016	46	Olmesartanum medoxomilum/potahované tablety - WS byl aktualizován 23. 2. 2017	UK/021/pdWS/001	OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,57 kB)	Olmesartan medoxomil PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (4,41 MB)	Olmesartanum medoxomilum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (422,11 kB)
27.11.2015	45	Phenytoinum/injekční roztoky, tobolky, tvrdé tobolky, perorální suspenza, žvýkací tablety a potahované tablety	UK/W/065/pdWS/001	PHENYTOINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,8 kB)	Phenytoin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (769,23 kB)	Phenytoinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (411,08 kB)
1.10.2015	45	Amitriptylini hydrochloridum/potahované tablety	UK/W/054/pdWS/001	pouze LP AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA - por.tbl.flm. - reg.č. 30/364/98-C - Zentiva a.s	Amitriptyline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (752,44 kB)	Amitriptylini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (383,7 kB)
1.10.2015	45	Epinephrinum/injekční roztoky	MT/W/009/pdWS/001	EPINEPHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,27 kB)	Epinephrine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (185,34 kB)	Epinephrinum PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (222,82 kB)
1.10.2015	45	Budesonidum-aktualizace (navazuje na pediatrický worksharing z 4.3.2014) /pouze Rhinocort Aqua	NL/W/0001/pdWS/001	BUDESONIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,36 kB)	Budesonide PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (1,7 MB)	Budesonidum CZ PAR 45 aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (502,23 kB)
7.6.2015	45	Isofluranum/roztoky k inhalaci a tekutiny k inhalaci parou	UK/W/072/pdWS/001	ISOFLURANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,33 kB)	Isoflurane PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (816,53 kB)	Isofluranum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (561,18 kB)
28.5.2015	46	Dinatrii gadoxetas/injekční roztoky	SE/W/0021/pdWS/001	DINATRII GADOXETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,84 kB)	Gadoxetic acid PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (965,64 kB)	Dinatrii gadoxetas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (499,75 kB)
1.4.2015	45	Levocabastini hydrochloridum/oční kapky a nosní spreje	DE/W/062/pdWS/001	LEVOCABASTINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB)	Levocabastine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (906,27 kB)	Levocabastini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (219,31 kB)
10.3.2015	45	Doxazosini mesilas/tablety, perorální kapky a roztoky	UK/W/0077/pdWS/001	DOXAZOSINI MESILAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,69 kB)	Doxazosin mesilate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (84,05 kB)	Doxazosini mesilas PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (328,62 kB)
8.1.2015	45	Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum/prášky pro infuzní roztoky a koncentráty pro infuzní roztoky	DE/W/0011/pdWS/001	IMMUNOGLOBULINUM ANTITHYMOCYTARUM CUNICULUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB)	Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (233,85 kB)	Immunoglobulinum antithymocytarum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (335,73 kB)
8.1.2015	45	Colecalciferolum/tablety, perorální roztoky, perorální kapky (Aktualizace PAR z 6.5.2014)	UK/W/041/pdWS/001	COLECALCIFEROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB)	Colecalciferol PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (255,23 kB)	Colecalciferolum CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (261,53 kB)
8.1.2015	45	Zopiclonum/potahované tablety	UK/W/068/pdWS/001	ZOPICLONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB)	Zopiclone PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (78,41 kB)	Zopiclonum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (384,4 kB)
1.12.2014	46	Mometasoni furoas/prášek k inhalaci, nosní spreje,suspenze	UK/W/0064/pdWS/003	MOMETASONI FUROAS & MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,29 kB)	Mometasone furoate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (776,98 kB)	Mometasoni furoas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (254,32 kB)
9.10.2014	45	Nimodipinum/potahované tablety, infuzní roztoky a perorální kapky	FI/W/005/pdWS/001	NIMODIPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,83 kB)	Nimodipine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (595,29 kB)	Nimodipinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (328,62 kB)
4.8.2014	45	Zolpidemi tartras/potahované tablety	UK/W/067/pdWS/001	ZOLPIDEMI TARTRAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,25 kB)	Zolpidem PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (427,57 kB)	Zolpidemi tartras CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (414,8 kB)
3.6.2014	46	Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/gel	DK/W/0027/pdWS/002	CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 002.xlsx, soubor typu xlsx, (9,82 kB)	Calcipotriol-Betamethasone dipropionate PAR 46 002.pdf, soubor typu pdf, (140,95 kB)	Calcipotriolum monohydricum-Betamethasoni dipropionas PAR CZ 46 002.pdf, soubor typu pdf, (215,07 kB)
6.5.2014	45	Colecalciferolum-aktualizace/tablety, perorální roztoky, perorální kapky	UK/W/041/pdWS/001	COLECALCIFEROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB)	Colecalciferol PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (676,91 kB)	Colecalciferolum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (263,17 kB)
7.4.2014	45	Vigabatrinum/potahované tablety, obalené tablety, granule pro perorální roztoky	FI/W/003/pdWS/001	VIGABATRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB)	Vigabatrin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB)	Vigabatrinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (375,23 kB)
1.4.2014	45/46	Dimeglumini gadopentetas/injekční roztoky	UK/W/049/pdWS/001	DIMEGLUMINI GADOPENTETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB)	Gadopentetic acid PAR 45x46.pdf, soubor typu pdf, (1,6 MB)	Dimeglumini Gadopentetas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (409,19 kB)
4.3.2014	45	Budesonidum/enterosolventní tvrdé tobolky, dispergovatelné tablety a roztoky pro rektální suspenze, rektální pěny, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, perorální roztoky, potahované tablety, nosní spreje, suspenze, roztoky k inhalaci v tlakovém obalu, suspenze k rozprašování, prášek k inhalaci	NL/W/0001/pdWS/001	BUDESONIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,43 kB)	Budesonide PAR 45 2014.pdf, soubor typu pdf, (1,23 MB)	Budesonidum CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (675,54 kB)
4.3.2014	45	Theophyllinum/tablety, obalené tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, koncentráty pro infuzní roztoky, tablety s řízeným uvolňováním, perorální kapky a roztoky, potahované tablety, injekční roztoky, tobolky s prodlouženým uvolňováním, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním	DK/W/0021/pdWS/001	THEOPHYLLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,64 kB)	Theophylline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,5 MB)	Theophyllinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (370,65 kB)
4.2.2014	45	Ibuprofenum/potahované tablety, obalené tablety, perorální suspenze, čípky, gel, šuminé tablety, měkké tobolky, tvrdé tobolky, tablety, sirupy	DE/W/040/pdWS/001	IBUPROFENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,35 kB)	Ibuprofen PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,24 MB)	Ibuprofenum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (391,11 kB)
4.2.2014	45	Metoprololi tartras & succinas/tablety prodlouženým uvolňováním	NL/W/0037/pdWS/001	METOPROLOLI TARTRAS & METOPROLOLI SUCCINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,81 kB)	Metoprolol PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (1,63 MB)	Metoprololi tartras & metoprololi succinas CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (214,85 kB)
8.1.2014	45	Acidum gadotericum/injekční roztoky	UK/W/062/pdWS/001	ACIDUM GADOTERICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB)	Gadoteric acid PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (552,35 kB)	Acidum gadotericum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (584,68 kB)
8.1.2014	45	Idarubicini hydrochloridum/injekční roztoky, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztoky, tvrdé tobolky	DE/W/024/pdWS/001	IDARUBICINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,97 kB)	Idarubicin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,38 MB)	Idarubicini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (340,1 kB)
30.10.2013	45	Permethrinum/kožní roztoky, krémy	UK/W/044/pdWS/001	PERMETHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,74 kB)	Permethrin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (416,53 kB)	Permethrinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (384,09 kB)
26.9.2013	46	Candesartanum cilexetilum/tablety	UK/W/023/pdWS/002	CANDESARTANUM CILEXETILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,76 kB)	Candesartan Cilexetil PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (1,9 MB)	Candesartanum Cilexetilum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (568,83 kB)
26.9.2013	45,46	Quetiapinum fumaras/potahované tablety	UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001	QUETIAPINI FUMARAS 45x46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,59 kB)	Quetiapine PAR 45x46.pdf, soubor typu pdf, (710,74 kB)	Quetiapini fumaras CZ PAR 45x46.pdf, soubor typu pdf, (453,07 kB)
26.9.2013	46	Quetiapinum fumaras/tablety s prodlouženým uvolňováním	NL/W/0004/pdWS/002	QUETIAPINI FUMARAS 46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,77 kB)	Quetiapine PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (811,69 kB)	Quetiapini fumaras CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (365,21 kB)
31.7.2013	45	Adenosinum/injekční roztoky, infuzní roztoky	UK/W/040/pdWS/001	ADENOSINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,72 kB)	Adenosine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1022,48 kB)	Adenosinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (428,2 kB)
31.7.2013	45	Lidocainum/injekční roztoky, krémy, léčivé náplasti, masti, čípky, gely, uretrální gely, orální spreje, pastilky	SE/W/008/pdWS/001	LIDOCAINUM & LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,28 kB)	Lidocaine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,7 MB)	Lidocainum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (437,43 kB)
31.7.2013	45	Salmeterolum xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci	DE/W/047/pdWS/001	SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,12 kB)	Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (738,92 kB)	Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (513,76 kB)
31.7.2013	46	Sumatriptanum succinas/potahované tablety, dispergovatelné tablety	NL/W/0012/pdWS/002	SUMATRIPTANI SUCCINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,41 kB)	Sumatriptan PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (278,21 kB)	Sumatriptanum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (252,88 kB)
31.7.2013	45	Acidum ursodeoxycholicum/potahované tablety, tvrdé tobolky, perorální suspenze	UK/W/036/pdWS/001	ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB)	Ursodeoxycholic acid PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (615,59 kB)	Acidum ursodeoxycholicum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (268,66 kB)
20.6.2013	46	Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci	SE/W/005/pdWS/002	SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,12 kB)	Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB)	Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (360,53 kB)
12.6.2013	46	Influenzae viri A/California(H1N1) fragmentum Influenzae viri A/Perth (H3N2) fragmentum Influenzae viri B/Brisbane fragmentum / injekční suspenze	DE/W/0054/pdWS/002-005	pouze LP FLUARIX - inj. sus. - reg.č. 59/1184/93-C - GlaxoSmithKline Biologicals S.A.	Fluarix PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (976,66 kB)	Fluarix CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (283,17 kB)
12.6.2013	45	Vinorelbini tartras/koncentráty pro injekční roztoky, měkké tobolky	NL/W/0018/pdWS/001	VINORELBINI DITARTRAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)	Vinorelbine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (114,72 kB)	Vinorelbini tartras CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (399,17 kB)
9.5.2013	45	Atracurii besylas/injekční roztoky, infuzní roztoky	IE/W/0008/pdWS/001	ATRACURII BESILAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,96 kB)	Atracurium besilate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (365,54 kB)	Atracurii besylas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (376,72 kB)
2.4.2013	45	Alfentanyli hydrochloridum/injekční roztoky	BE/W/0003/pdWS/001	ALFENTANILI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB)	Alfentanil PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (413,54 kB)	Alfentanili hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (630,62 kB)
2.4.2013	46	Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/mast	DK/W/0027/pdWS/001	CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 001.xlsx, soubor typu xlsx, (9,77 kB)	Calcipotriol- Betamethasone dipropionate PAR 46 001.pdf, soubor typu pdf, (50,89 kB)	Calcipotriolum monohydricum-Betamethasoni dipropionas PAR CZ 46 001.pdf, soubor typu pdf, (434,97 kB)
2.4.2013	45	Haloperidolum/tablety, perorální roztoky	FR/W/011/pdWS/001	HALOPERIDOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,81 kB)	Haloperidol PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,32 MB)	Haloperidolum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (371,03 kB)
2.4.2013	45	Lovastatinum/tablety	UK/W/031/pdWS/001	LOVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB)	Lovastatin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,47 MB)	Lovastatinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (259,81 kB)
2.4.2013	45	Phytomenadionum/perorální roztoky, injekční roztoky	LV/W/0002/pdWS/001	PHYTOMENADIONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,81 kB)	Phytomenadione PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (506,6 kB)	Phytomenadionum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (270,16 kB)
6.3.2013	45	Dobutamini hydrochloridum/koncentráty pro přípravu infuzního roztoku	PL/W/0003/pdWS/001	DOBUTAMINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,83 kB)	Dobutamine hydrochloride PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (154,42 kB)	Dobutamini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (346,4 kB)
6.3.2013	45	Ketoconazolum/šampony, krémy, tablety	DK/W/0012/pdWS/001	KETOCONAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,83 kB)	Ketoconazole PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,25 MB)	Ketoconazolum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (300,7 kB)
30.1.2013	45	Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus/prášek k inhalaci	DE/W/046/pdWS/001	BUDESONIDUM-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,55 kB)	Budesonide - Formoterol fumarate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (734,41 kB)	Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (310,06 kB)
30.1.2013	45	Risperidonum/tablety, perorální roztoky, dispergovatelné tablety	IS/W/0001/pdWS/001	RISPERIDONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,37 kB)	Risperidone PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (243,91 kB)	Risperidonum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (416,06 kB)
24.1.2013	46	Natrii risedronas/potahované tablety, potahované tablety v kombinaci s kalciem a vitaminem D3	UK/W/009/pdWS/002	NATRII RISEDRONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,13 kB)	Risedronate sodium PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (443,65 kB)	Natrii risedronas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (215,61 kB)

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Pediatrický worksharing

Navigace

Vyhledávání

Navštivte také naše další stránky

Ostatní činnosti

Úřední deska SÚKL

Sazebník a poplatky

Další informace

Kontakty