ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku ADACEL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku ADACEL, Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed, Suspension for Injection, výrobce Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada.  

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Výrobce PIL
9999923 ADACEL INJ SUS 1X0,5ML Sanofi Pasteur Limited, Toronto, Ontario, Canada pdf.png

PIL - Příbalová informace pro pacienta

Dovozcem léčivého přípravku do České republiky je společnost Sanofi s.r.o., Generála Píky 430/26, Dejvice, 160 00 Praha 6.

Plné znění rozhodnutí je k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:


SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. 
SÚKL dále upozorňuje na skutečnost, že se jedná o injekční suspenzi v injekční lahvičce, společně s vakcínou je proto dodáván aplikační set.

Oddělení výpadků a nahraditelnosti léčiv

28. 3. 2024