Výroční zpráva SÚKL – 2022
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2022.
21. 07. 2023Informační dopis - FSME-IMMUN - Aktualizace ze dne 21. 7. 2023
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se výskytu šarží s nesprávnou informací uvedenou na vnějším obalu léčivých přípravků FSME-IMMUN 0,5ml inj. sus. isp. 1x0,5ml+j a FSME-IMMUN, 0,25ml inj. sus. isp. 1x0,25ml+j.
21. 07. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2023
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – FSME-IMMUN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
20. 07. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Gasec 20mg
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Gasec 20mg.
19. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – GONAL-F (II.)
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
19. 07. 2023Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku BENORAL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku BENORAL, SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml, výrobce LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A., Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko.
18. 07. 2023Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Lixiana
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Lixiana, 60mg tbl. flm. 28.
18. 07. 2023Úprava lékové formy u léčivého přípravku FUROSEMID KABI injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě lékové formy u léčivého přípravku Furosemid Kabi, 20 mg/2 ml, inj.sol.
18. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS (II.)
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 07. 2023Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF, AIFP a SVOPL ze dne 17. 5. 2023
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF, AIFP a SVOPL ze dne 17. 5. 2023.
17. 07. 2023Informační dopis – Voxzogo
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností BioMarin a Evropskou lékovou agenturou (EMA) si Vás dovolují informovat o změně jehly k přenosu rozpouštědla a injekční stříkačky pro podání přípravku.
17. 07. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin 300UI
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Norditropin 300UI.
14. 07. 2023Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.8.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
14. 07. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 29.6. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se lékových interakcí a duplicit v rámci předepisování léčivých přípravků prostřednictvím systému eRecept.
14. 07. 2023
cz