Informace k předkládání smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad do rozpočtu - aktualizace 14. 3. 2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv („Ústav“) informuje o minimálních požadavcích na kvalitu předkládaných důkazů prokazujících uzavření smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad do rozpočtu ve správních řízeních dle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění.
14. 03. 2022Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
10. 03. 2022Kontrola distribuce v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
10. 03. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 1. 2022
Žádost týkající se vakcín proti Covid-19, resp. jejich šarží. Žádost konkrétně obsahovala tyto dílčí dotazy, cit.: „ Ohledně vakcíny proti Covid-19 "Comirnaty" spol. Pfizer: 1) Kolik šarží bylo dopraveno do České republiky k dnešnímu dni, tj. 24.leden 2022 s rozlišením do 31.8.2021 a od 31.8.2021? 2) Kolik šarží z ad 1) bylo zkontrolováno - na území ČR | v zahraničí celkem | z toho POUZE u výrobce: a) šarže dopravené před 31.8.2021 b) šarže dopravené počínaje od 31.8.2021 3) Seznam všech subjektů, které jsou zodpovědné za propuštění šarží k použití na území České republiky? Ohledně vakcíny proti Covid-19 "Spikevax" spol. Moderna: 4) Kolik šarží bylo dopraveno do České republiky k dnešnímu dni, tj. 24.leden 2022 s rozlišením do 31.7.2021 a od 31.7.2021? 5) Kolik šarží z ad 4) bylo zkontrolováno - na území ČR | v zahraničí celkem | z toho POUZE u výrobce: a) šarže dopravené před 31.7.2021 b) šarže dopravené počínaje od 31.7.2021 6) Seznam všech subjektů, které jsou zodpovědné za propuštění šarží k použití na území České republiky?“
8. 03. 2022Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
8. 03. 2022Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
8. 03. 2022Informační dopis - všechny léčivé přípravky obsahující infliximab
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci s držiteli rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o doplnění bezpečnostních informací o použití živých vakcín u kojenců vystavených infliximabu in utero nebo během kojení.
7. 03. 2022Informace o změnách při podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ v souvislosti s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely a o aktualizaci formulářů pro platbu správních poplatků a náhrad výdajů k datu 1.1.2022. Aktualizace 2.3.2022 (doplnění v části 3.)
3. 03. 2022Informační dopis - všechny LP s obsahem anagrelidu
Státní ústav pro kontrolu léčiv (ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky EMA) by Vás rád informoval o nově zjištěném riziku trombózy včetně ischemické cévní mozkové příhody při náhlém přerušení léčby.
2. 03. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku efavirenz v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.
2. 03. 2022Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21.–24. února 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v únoru 2022 doporučil ke schválení třináct léčivých přípravků.
1. 03. 2022
cz