SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
- FLUDARABINE ACCORD 25MG/ML INJ/INF CNC SOL 1X2ML, kód SÚKL 0242246.
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 8904/2024-3/OLZP ze dne 10. 04. 2024 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 10.04.2024 a nabylo účinnosti dnem 11.04.2024.
Oddělení správné distribuční praxe
16. 4. 2024
cz