Portugalská regulační autorita informovala SÚKL o odcizení níže uvedených léčivých přípravků z nemocniční lékárny v Portugalsku. Odcizená balení jsou v portugalské jazykové verzi.
|
Název léčivého přípravku |
Šarže |
Exspirace |
Počet odcizených balení |
|
Genotropin 12 mg/ 1 ml Pre-filled pen |
S47292 |
06/2019 |
393 |
|
Humatrope 12 mg/3,15 ml Cartridge |
C665264J |
07/2019 |
45 |
|
C775483D |
02/2020 |
V ČR jsou výše uvedené přípravky registrované národním postupem, uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
U odcizených balení předmětných šarží léčivých přípravků Genotropin 12 mg/1 ml a Humatrope 12 mg/3,15 ml došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedených šarží proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení uvedených šarží léčivých přípravků nelze doložit. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělky.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz. (Poznámka: Stejná čísla šarží se mohou vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byly však pouze výše uvedené šarže přiřazené k výše uvedeným konkrétním přípravkům a jejich silám.)
Oddělení závad v jakosti
18.1.2018
