SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin dovozce Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav
Texty na obalu:
název: Melatonin
velikost balení: 60 kapslí
forma výrobku: kapsle
kvalitativní a kvantitativní složení:
Melatonin …………………………………………. 1 mg
L-tryptofan………..…………………………… 400 mg
vitamin B6 ……..……………………………… 0,7 mg
stearan hořečnatý, oxid křemičitý, mikrokrystalickou celulózu, želatinu, oxid titaničitý
účel použití výrobku: Doplněk stravy
text na obalu a další p
písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:
Melatonin
DOPLNĚK STRAVY
60 kapslí
60 denních dávek
Doplněk stravy. Kapsle s obsahem L-trypofanu, Melatoninu a Vitamínu B6.
Složení: L-Trypofan, Melatonin, hydrochlorid pyridoxinu. Neaktivní složky – stearan hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, želatinová kapsle.
Doporučené dávkování: U dospělých užívejte 1 kapsli, 30 minut před spaním nebo podle pokynů svého lékaře. Neužívejte více než 1 kapsli za 24 hodin.
Hmotnost balení bez dózy: 36 g.
OBSAH LÁTEK V DENNÍ DÁVCE 1 KAPSLE
L-Tryptophan 400 mg
Melatonin 1 mg
Vitamin B6 0,7 mg (50% RHP)*
*RHP – referenční hodnota příjmu
Upozornění: Doplněk stravy. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Skladujte v suchu při teplotě do 25C. Chraňte před přímým slunečním zářením. Není určeno pro děti, těhotné a kojící matky. Ukládejte mimo dosah dětí. Není pro osoby pod lékařským dohledem nebo s autoimunitními chorobami, depresivní poruchou, cukrovkou, endokrinní poruchou nebo s poruchou štítné žlázy. Neužívejte při používání strojního zařízení nebo při řízení vozidla. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Minimální trvanlivost uvedena na obalu. Vyrobeno v Anglii.
Certifikace ISO:22000
Distributor: GreenFood Nutrition s.r.o. Na Zahradách 2A 69002 Břeclav Česká republika
Datum spotřeby uvedeno na obalu.
Výrobek Melatonin naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli.
Oddělení dozoru nad reklamou 1.9.2020