Home » Přehledy a databáze - léčiva » Číselník SÚKL, EAN kódy

Číselník SÚKL, EAN kódy

Číselník SÚKL

ciselnik_KLK.zip Číselnik_KLK.zip (1,29 MB)  - stav ke dni 5.3.2010

V Číselníku SÚKL je uveden seznam léčivých přípravků registrovaných v ČR, léčivých přípravků, pro něž byl schválen specifický léčebný program a potravin pro zvláštní lékařské účely.

Součástí Číselníku SÚKL je nově soubor označený NARVLA, v němž jsou uvedeny léčivé přípravky obsahující látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem, uvedené v Nařízení vlády č. 454/2009 Sb. ze dne 7. prosince 2009. Symboly odpovídající tomuto nařízení jsou uvedeny v pomocném číselníku narizeni_vlady.xls Anabolika.xls (13,50 KB) narizeni_vlady.txt Anabolika.txt (135 bytes)

Pomocné číselníky pro výdej léčivých přípravků s omezenímPomocne_ciselniky_k_OTC_s_omezenim_xls.zip Pomocné_číselníky_k_OTC_s_omezením_xls.zip (15,82 KB)
Pomocne_ciselniky_k_OTC_s_omezenim_txt.zip Pomocné_číselníky_k_OTC_s_omezením_txt.zip (1,47 KB)
Datove_rozhranni_pomocnych_ciselniku_k_OTC_s_omezenim_verze0901.pdf Datové_rozhranní_pomocných_číselníků_k_OTC_s_omezením_verze0901.pdf (153,46 KB)

Soubor KLK obsahuje kódy léčivých přípravků registrovaných národním postupem, postupem vzájemného uznávání i centralizovaným postupem Společenství, s výjimkou homeopatik.
Soubor KLKHOM obsahuje kódy homeopatik.
Soubor POM obsahuje pomocné soubory
Soubor KLKVYZ obsahuje kódy potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ). Protože nejde o léčivé přípravky, nejsou některé položky číselníku pro tyto přípravky relevantní a nejsou v nich uváděny žádné údaje.

Součástí číselníku jsou i další pomocné soubory pro vysvětlení použitých zkratek a seznamy návykových (omamných a psychotropních) látek (PSYCH.dbf) nebo přípravků obsahujících omamné a psychotropní látky (OMAM.dbf).

Databáze a pomocné soubory jsou databázové soubory ve formátu dbf. Dřívější vysvětlující popis k celému archívu Readme.txt byl aktualizován a nahrazen souborem Datové rozhranní číselníku SÚKL. Upozorňujeme zejména na nové položky SOUBDOV (identifikátor souběžného dovozu) a NEOMEZ (neomezená platnost registrace - podle § 34 zákona o léčivech). Položka RC (registrační číslo) byla rozšířena o 1 znak z důvodu změny provedené EMEA pro centralizovaně registrované přípravky.

Soubor KLK.dbf nově neobsahuje data o výrobcích přípravků ve specifickém léčebném programu, výrobci jsou uvedeni v souboru VYROB_F. U některých kódů je platný více než jeden výrobce.

Archiv obsahuje:
  • KLK.dbf - seznam registrovaných léčivých přípravků (národních i evropských registrací) včetně specifických léčebných programů, s výjimkou homeopatik
  • KLKHOM.dbf - seznam homeopatik
  • KLKVYZ.dbf - seznam potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ)
  • PSYCH.dbf - seznam návykových (omamných a psychotropních) látek podle zákona č. 167/1998 Sb. o návykových látkách
  • CESTYPOD.dbf – seznam cest podání léčivých přípravků
  • ISV.dbf – seznam indikačních skupin
  • JDV.dbf - seznam použitých jednotek
  • LEKFORMY.dbf – seznam nových lékových forem
  • LFV.dbf - seznam starých lékových forem
  • NSV.dbf - seznam kódů ATC
  • OBALY.dbf – seznam obalů
  • OMAM.dbf – seznam léčivých přípravků obsahujících návykové látky
  • ORGANIZACE.dbf – seznam výrobců a držitelů registračního rozhodnutí
  • ZEMV.dbf – seznam zemí výrobců a držitelů registračního rozhodnutí
  • VYROB_F - výrobci k jednotlivým kódům přípravků ve specifickém léčebném programu

Upozornění: Potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ)

V číselníku SÚKL jsou kromě léčivých přípravků uváděny v samostatném souboru „KLKVYZ“ i potraviny pro zvláštní lékařské účely, které byly vedeny v databázi Ústavu od května 2004 na základě dohody s Ministerstvem zdravotnictví ČR a informace o nich vycházely z údajů, které Ústavu poskytovalo Ministerstvo zdravotnictví. Vzhledem k nové působnosti Ústavu v oblasti maximálních cen a výše podmínek úhrad PZLÚ, dochází od 1.1.2008 ke změně systému přidělování kódu SÚKL potravinám pro zvláštní lékařské účely. V případě, že se jedná o potravinu pro zvláštní lékařské účely, která dosud nemá přidělen kód SÚKL, přidělí Ústav kódy SÚKL v rámci validace žádosti o stanovení maximální ceny/stanovení výše a podmínek úhrady na základě předložených údajů.

Tyto přípravky jsou v položce číselníku „stav registrace“ označeny písmenem "P". Protože nejde o léčivé přípravky, nejsou některé položky číselníku pro tyto přípravky relevantní a nejsou v nich uváděny žádné údaje (zejména: držitel rozhodnutí o registraci, platnost registrace do, registrační číslo, prodej, závislost, datum změny registrace). Zdůrazňujeme, že tyto údaje SÚKL neuvádí proto, že uvedené přípravky nejsou léčivými přípravky, a že z toho, že tyto údaje chybí, nelze vyvozovat jakékoli důsledky pro regulační režim, jakému jsou tyto přípravky podrobeny. Jestliže například v číselníku není uveden údaj o způsobu výdeje, znamená tato skutečnost pouze to, že se SÚKL nevyjadřuje ke způsobu výdeje a že způsob výdeje je řešen příslušnými předpisy mimo oblast léčivých přípravků.

EAN kódy

Aktualizace k  1.3.2010

Nahoru