Na tento seminář již není možné se přihlásit!
Termín: 11. 6. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 - 12,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- Elektronická výměna hlášení - pilotní fáze, produkční fáze, aktualizace registračního formuláře -povinnosti držitele rozhodnutí o registraci
- Dokumentace související s farmakovigilancí nutná k registraci
- Projekt evropského PSUR work sharingu
- Příprava komunikace bezpečnostních otázek pro zdravotnické pracovníky (DHPL)
- Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
- Návrh na změnu EU legislativy související s farmakovigilancí
Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ, držitelé rozhodnutí o registraci
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 31. 5. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu farmakovigilance@sukl
cz.
Garant: MUDr. Jana Mladá
Kontaktní osoba: Kateřina Šustrová, tel. 272 1... , e-mail: farmakovigilance@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 509
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15
Prihlaska_na_seminar_5_2009.doc (36,50 KB)
