Číslo: 4 Klinické hodnocení – seminář pro lékaře a výzkumníky
Seminář Oddělení klinického hodnocení připravený ve spolupráci s farmaceutickými posuzovateli.Termín: 28.3.2008, půldenní dopolední diskusní seminář (8.30-13.30 hod)
opakování
3.4.2008 půldenní dopolední diskusní seminář (8.30-13.30 hod)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program: Klinické hodnocení vs. grantové/výzkumné projekt
Rozlišení projektů odpovídajících klinickému hodnocení regulovanému SÚKL
Přípravky moderní terapie
Požadavky na předkládanou dokumentaci klinických hodnocení
Požadavky na preklinická data
Farmaceutická dokumentace, značení
Opakované chyby a nedostatky v dokumentaci při podání žádosti i v průběhu studie
Cílová skupina: lékaři/výzkumníci, řešitelé grantových či výzkumných projektů, především těch, které odpovídají klinickému hodnocení podléhajícímu regulaci SÚKL ; lékaři = zkoušející v klinických hodnoceních, osoby zodpovědné za realizaci klinických hodnocení v rámci zdravotnických zařízení, vědeckých ústavů či fakult a universit.
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 20.3.2008 e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 408/800,- Kč (při platbě předem)
408/1000,- Kč (při platbě na místě)
Přihláška (30,50 KB)
