Termín: pátek 11.12.2009, půldenní dopolední seminář ( 9.00.- 12.30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- VHP (dobrovolný harmonizační proces)
„Adaptive design“ v klinických hodnoceních
FIH – první podání člověku
Informace z CTFG skupiny (L. Kraváčková) - Pokyn KLH-EK-01
Pokyn SKP-1
Aktuální informace k značení obalů hodnocených LP, lékárnám (A. Němcová) - přestávka cca 10:30-10:45
- Direktiva 2001/20/EK – co v ní je a co lze připomínkovat ((společná příprava k zaslání připomínek Evropské Komisi) (P. Jandová/ T. Boráň)
Cílová skupina: členové lokálních a multicentrických etických komisí a pracovníci zdravotnických zařízení v oblasti klinických hodnocení.
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 8 .12. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu: alice.nemcova@sukl
cz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 1209 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15
Na seminář bude navazovat Pracovní schůzka MEK + SÚKL!
Poznámka: Členové etických komisí, kteří se zúčastnili náhradou za zrušený seminář 15.10. některého semináře pro zadavatele (5.11. nebo 1.12.) se mohou zúčastnit i tohoto semináře bez dalšího poplatku (prokáží se zaplacením původní akce).
