Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.
‹‹ ‹ 70 80 90 100 110 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 130 140 150 160 170 200 300 400 500 › ››
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019 - 2%
20.08.2019 16:14:07Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.
Spikevax: EMA doporučuje schválení upravené vakcíny proti covid‑19 zaměřené na Omicron XBB.1.5 - 2%
14.09.2023 16:10:07Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou vakcínu Spikevax zaměřenou na subvariantu Omicron XBB.1.5 viru SARS-CoV-2.
7. Pokud nahlásíme přerušení dodávky LP, dojde současně i k přerušení počítání lhůty 3 let, během které musí být na trhu přítomno dostatečné množství LP? - 2%
13.05.2013 14:35:04Nikoli. § 34 a (2) zákona o léčivech uvádí, že pokud v průběhu 3 po sobě jdoucích let není na trh uvedený léčivý přípravek přítomen na trhu, pozbývá rozhodnutí o registraci platnosti, přičemž tato lhůta začíná běžet od 1.1. následujícího roku. Je zřejmé, že je míněno nepřetržité období 3 let. Ani příslušný článek Směrnice 2001/83/ES v čl. 24 ani příslušné ustanovení zákona o léčivech neuvádí, že by přerušení dodávek léčivého přípravku mělo vliv na výše uvedené. Uplatnění pravidla sunset clause tedy nebere přerušení dodávek v potaz.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 6. 2020 - 2%
14.07.2020 11:43:52Žádost o poskytnutí informace týkající se řízení s výrobky obsahující látku melatonin.
Výroční zpráva SÚKL - 2010 - 2%
22.08.2012 12:14:01Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2010.
Výroční zpráva SÚKL - 2012 - 2%
24.07.2013 10:00:00Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2012.
Výroční zpráva SÚKL - 2018 - 2%
19.06.2019 14:51:22Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2018.
Informační dopis - Linoladiol N - 2%
20.02.2020 13:15:24Společnost Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás ráda informovala o následujícím:
Informační dopis - Androcur Depot, Androcur 50 mg tablety a Androcur 100 mg tablety -pracovníky – Cyproteron acetát – omezení používání kvůli riziku meningiomu - 2%
16.04.2020 11:14:51Společnost Bayer AG po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že použití léčivých přípravků s obsahem cyproteron acetátu bude omezeno v důsledku možného rizika vzniku vzácných, obvykle nezhoubných nádorů – meningiomů.
INFO.CZ: Čím budeme léčit koronavirus? Běží 500 testů možných léků a vakcín, říká šéfka SÚKLu - 2%
16.06.2020 11:51:00INFO.cz, 1. 4. 2020 | Proč si jen čteme o tom, kdo všechno se snaží vyvíjet léky a vakcíny na COVID-19, ale reálně k dispozici nejsou? A kdy budou? Ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová v rozhovoru pro INFO.cz varuje před přílišným optimismem. Podle ní by mohly být vakcíny na koronavirus dostupné nejdříve v polovině roku 2021.
Seminář 11 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv) - 2%
24.04.2019 10:17:33Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku (opakování semináře č. 6 z 26.2.2019, č. 7 ze 7.3.2019 a č. 8 z 8.3.2019)
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 4. 2015 – doplnění žádosti ze dne 27. 3. 2015 - 2%
9.06.2015 18:34:24Poskytnutí informací týkajících se doplnění v odpovědi na žádost ze dne 27. 3. 2015 citovaných odkazů zejména na str. 5, 6 a 7 v českém jazyce, s odkazem na Správní řád v platném znění a také na zákon o Státním jazyce české republiky, který v v ustanovení § 2 odst. 1 uvádí, cituji: "Všechny státní instituce a státem zřízená či provozovaná zařízení, jakož i samosprávné orgány všech stupňů jsou povinny užívat ve vnějším i vnitřním úředním styku státní jazyk.".
Informace SÚKL ze dne 8.11.2019 (2) - 2%
8.11.2019 08:00:00SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZAHRON, 40MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.
Synapse Labs Pvt. Ltd: Přezkum (re-examination) potvrzuje pozastavení léků kvůli chybným studiím - 2%
25.03.2024 13:54:05Dne 21. března 2024 výbor EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) potvrdil své doporučení pozastavit nebo neudělit registrace řady generických léčiv testovaných společností Synapse Labs Pvt. Ltd, smluvní výzkumná organizace (CRO) se sídlem v Pune v Indii. Tímto potvrzením je ukončeno opětovné přezkoumání požadované žadateli a držiteli rozhodnutí o registraci pro některé z dotčených léčivých přípravků.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 5. 2021 - 2%
9.06.2021 16:26:34Žádost o poskytnutí informace, zda má Ústav, jakožto kontrolní orgán, pravomoc zpětně „zrušit“ klinickou studii, respektive klinické hodnocení, v případě, že se zpětně zjistí, že nebyly splněny požadavky kladené na provedení studie jako takové a zda Ústav provádí sám kontrolu správného průběhu klinického hodnocení. Pokud ano, tak kolik takových kontrol úřad v minulém roce udělal.
Seminář č. 4 - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance - 2%
29.04.2022 10:07:00Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance
Seminář č. 4 (opakování) - Sekce registrací/odboru farmakovigilance - Farmakovigilance - 2%
29.04.2022 10:12:00Téma semináře: novinky a doporučení pro efektivní provádění farmakovigilance (opakování semináře č. 4 ze dne 14.06.2022)
1. čtvrtletí roku 2008 - 2%
11.06.2008 10:58:26„Spotřeba“ léčiv v České republice v 1. čtvrtletí 2008 (Dodávky léčiv do zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv).
cz