Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 10. 2012 - 1%
15.08.2017 11:47:34Žádost o poskytnutí informace týkající se stažení léčivého přípravku INFANRIX HEXA, INJ PLV SUS 10X0,5ML LA+ST šarže A21CB191B z trhu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 8. 2023 - 1%
22.11.2023 15:52:50Ústav obdržel žádost o informace týkající se problematiky užívání veterinárních léčivých přípravků pro použití u zvířat nebo podání zvířatům lidmi.
Výzva k hlášení nežádoucích účinků při léčbě COVID-19 - 1%
7.05.2020 14:31:20Vzhledem k aktuální situaci s pandemií infekce COVID-19 Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná důležitost hlásit podezření na nežádoucí účinky po podání léčivých přípravků. Upozorňujeme, že v současné době neexistuje žádná dostatečně ověřená léčba infekce COVID-19 a kompletní průběh infekce není stále plně znám.
Pseudoefedrin - potvrzení závěrů výboru PRAC - 1%
26.01.2024 15:08:10Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor CHMP EMA potvrdil závěry výboru PRAC týkající se nových doporučení k minimalizaci rizik neurologických syndromů PRES a RCVS pro léčivé přípravky obsahující pseudoefedrin, zveřejněné 4.12.2023. Toto stanovisko výboru CHMP bude nyní zasláno Evropské komisi, která vydá právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Zásady ochrany soukromí návštěvníků stránek - 1%
3.06.2009 14:16:56Tyto zásady se vztahují na praktické dodržování práva na soukromí z hlediska ochrany osobních údajů v souvislosti s webovými stránkami provozovanými Státním ústavem pro kontrolu léčiv (dále jen "SÚKL"). SÚKL však nepřebírá odpovědnost za obsah a praktické uplatňování ochrany soukromí na jiných webových stránkách, na které na našich stránkách odkazujeme. Odkazy na jiné stránky nejsou skryté.
Veklury (remdesivir) – ukončení hodnocení možného rizika poškození ledvin - 1%
12.02.2021 09:21:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že f armakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil hodnocení možného rizika poškození ledvin v souvislosti s léčbou remdesivirem.
Povinnosti držitelů centralizovaných registrací - 1%
10.05.2013 14:36:40Povinnosti držitelů rozhodnutí o registraci pro přípravky registrované centralizovanou procedurou ve vztahu ke Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Vyjádření EMA ke stanovisku WHO o remdesiviru - 1%
25.11.2020 11:49:57V návaznosti na vyjádření Světové zdravotnické organizace (WHO) a její aktuální nedoporučení používání remdesiviru pro léčbu COVID-19 se proti tomuto vyjádření vymezila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2018 - 1%
12.12.2018 10:02:46Žádost o poskytnutí informace týkající se pravidel pro vyhodnocování střetu zájmu pracovníků SÚKL.
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac - 1%
4.05.2021 11:14:21Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem Coronavac vyvinuté společností Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny Sputnik V - 1%
4.03.2021 14:04:47Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) vakcíny Sputnik V (Gam-Covid-Vac) proti onemocnění COVID-19. Jedná se o vakcínu vyvíjenou ruským Ústavem epidemiologického a mikrobiologického výzkumu Nikolaje Gamaleji v Moskvě. Žadatelem v EU bude společnost R-Pharm Germany GmbH.
EMA vydala doporučení ohledně použití protilátek bamlanivimabu a etesevimabu k léčbě pacientů s COVID-19 - 1%
5.03.2021 20:00:25Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dokončil přezkum používání monoklonálních protilátek bamlanivimab a etesevimab k léčbě pacientů s COVID-19. Tento přezkum byl proveden z toho důvodu, aby na úrovni EU bylo přijato harmonizované odborné stanovisko na podporu vnitrostátního rozhodování o možném použití těchto protilátek ještě před jejich registrací.
Reakce na reportáž ČT v pořadu Události „Přerušené dodávky desítek léků“ - 1%
14.01.2020 08:47:04Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na reportáž odvysílanou Českou televizí dne 10. 1. 2020.
Aktuálně.cz: Očkování má v Česku dlouhou tradici. Vakcínu pečlivě sledujeme, říká ředitelka SÚKL - 1%
23.12.2020 11:06:00Aktuálně.cz, 23. 12. 2020 | Do Česka o víkendu dorazí prvních 10 tisíc vakcín společnosti Pfizer. Další budou záhy následovat. I kvůli vyskytujícím se dezinformacím se však mnozí nechtějí dát očkovat. Podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové bezpečnost vakcíny byla, je a bude pečlivě sledována. "V Česku se očkuje už od roku 1803. Princip očkování i u těchto nových vakcín zůstává pořád stejný," říká.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 2. 2022 - 1%
8.03.2022 14:34:07Žádost o poskytnutí následujících informací, cit.: 1) „Žádám SÚKL o uvedení plného paragrafového znění, včetně odstavců zákona/u, dle kterého mají být farmakovigilace vakcín proti Covid chráněna průmyslovým vlastnictvím (výrobců,držitelů registrace,„„) a to včetně účinků farmakovigilace na obyvatelstvo ČR. Momentálně nejsou tyto informace o farmakovigilaci vakcín proti Covid sdělovány ani lékařům, kteří vakcíny aplikují. Bylo jim sděleno, že farmakovigilace je údaj, na který nemají nárok, který je průmyslovým vlastnictvím. 2) Uveďte konkrétní rozsah jednotlivých paragrafů, odstavců a znění zákonů o chráněném průmyslovém vlastnictví oblast farmakovigilace pro vakcíny: a) Spikevax b) Pfizer c) Moderna d) Janssen e) Vaxzevria f) Comirnaty d) a jmenovitě další, které se aplikují na obyvatelstvu ČR. 3) Žádám SÚKL, nechť mi uvede veškeré další paragrafová znění a znění zákonů, které se na jednotlivé aplikované vakcíny v ČR vztahují- a to např. zákon o obchodním tajemství, o patentových zástupcích apod., tedy všechny zákony, které se na užívané látky ze zákona vztahují nebo vztahovat mohou. 4) Kdy bylo českou republikou uděleno dodatkové ochranné osvědčení pro vakcíny viz. výše?“.
Informace o propojení českého národního úložiště s evropským úložištěm pro ochranné prvky - 1%
27.04.2018 14:54:552005 - 1%
21.11.2007 16:06:08Zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti poskytování informací podávaná v souladu s § 18 zákona č.106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů za rok 2005.
Valproát - potenciální riziko neurovývojových poruch u dětí narozených léčeným mužům - 1%
16.01.2024 11:23:24Státní ústav pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o doporučením EMA pro o omezení potenciálního rizika.
Sdělení SÚKL ze dne 15.02.2011 - 1%
15.02.2011 17:39:46Informace o závadě v jakosti soupravy pro injekční aplikaci, která je součástí registrovaného léčivého přípravku LUCENTIS 10 MG/ML.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 10. 2017 - 1%
1.11.2017 11:03:27Žádost o zpřístupnění informace, zda je dle platné legislativy možné v lékárně připravit individuálně připravovaný léčivý přípravek pro topické použití v humánní medicíně ze suroviny, která má schválené použití pouze pro veterinární účely. Konkrétně se jedná o surovinu sulfathiaziol. Přes distributora se dá surovina objednat s Certifikátem o ověření jakosti léčivé látky, v rámci kterého je každá šarže testována dle norem platného Českého lékopisu.
cz