Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdělení SÚKL ze dne 25.08.2010

Pozastavení distribuce léčivých přípravků Coldrex Horký nápoj Černý rybíz, por.plv.sol.  

Doplněk 13 verze 1

Výroba hodnocených léčivých přípravků  

Sdělení SÚKL ze dne 20.08.2010

Stažení léčivého přípravku JOX, orm.spr. z úrovně zdravotnických zařízení.  

Kontrolní Seznam k 20.8.2010

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 15.8.2010 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 31.8.2010.  

7) Jaké SPC se předkládá v případě, že se bere přípravek registrovaný v ČR, ale z trhu z jiné země?

6) Jak často musí farmaceut kontrolovat hodnocené přípravky?

5) Je vždy potřeba, aby členem studijního týmu byl farmaceut?

4) Stačí jeden farmaceut jako člen studijního týmu?

3) Musí se lékárník účastnit všech školení?

2) Je k proškolení farmaceuta jako člena studijního týmu dostatečný Investigator`s Meeting?

Otázky ke klinickému hodnocení humánních léčivých přípravků

Otázky a odpovědi ze semináře pro lékárny – 8. a 16.4.2010  

1) Jakým způsobem má být zdokumentováno, že lékárna byla proškolena, stačí převzetí synopse protokolu?

Sdělení SÚKL ze dne 19.08.2010

Uvolnění léčivých přípravků Cinarizin LEK 25mg a Cinarizin LEK 75mg k distribuci a k výdeji.  

Formulář pro podání žádosti

Lhůty pro poskytnutí informace