Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2020
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12 /2019 - 05/2020).
30. 06. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 06. 2020Potraviny pro zvláštní lékařské účely – podmínka zveřejnění v informačním systému Registr oznámených potravin
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o podmínce kategorizace výrobku jako potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „PZLÚ“) při podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady PZLÚ.
30. 06. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Plaquenil
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Plaquenil, 200 mg 20 tbl.
30. 06. 2020EDQM a Evropský lékopis zpřístupnili standardy kvality pro potřeby vývoje očkovací látky proti COVID-19
EDQM vydal tiskovou zprávu, v níž informuje o zpřístupnění standardů kvality pro potřeby vývoje očkovací látky proti COVID-19.
29. 06. 2020Hloubková revize systému úhrad 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.
26. 06. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 6. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se registrace přípravku Provakcin Plus.
26. 06. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 6. 2020
Žádost o poskytnutí informace, jakého data revize a jakého přesného znění byl souhrn údajů o přípravku Puregon 50 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, relevantní pro období měsíců března a dubna 2006.
26. 06. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 5. 2020
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí SÚKL vydaných od 1. 1. 2018 do 1. 5. 2020, která se týkají porušení zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.
26. 06. 2020Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Chloroquine (Cloroquine), Samquine, Niruquine - aktualizace ze dne 26.6.2020
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Chloroquine (Cloroquine), Samquine, Niruquine .
26. 06. 2020Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila udělit remdesiviru podmínečnou registraci
Léčivý přípravek remdesivir obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) souhlasné stanovisko k podmínečné registraci. Remdesivir se tak stal prvním léčivým přípravkem určeným k léčbě závažného průběhu nemoci COVID-19, který byl doporučen pro registraci v EU. Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci na základě stanoviska EMA ve zrychleném režimu během příštího týdne.
25. 06. 2020Výroční zpráva SÚKL - 2019
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2019
25. 06. 2020Odcizení antikoagulačních roztoků výrobce Terumo BCT Inc., USA
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority informaci o odcizení antikoagulačních roztoků ACD-A Solution 750ml (katalogové č. 40801, č. šarže 20BC6012) a ACD-A Solution 500ml (katalogové č. 40804, č. šarže 20BC17001A) a roztoku T-PAS+ Platelet storage solution (katalogové č. 40840, č. šarže 20357004A), výrobce Terumo BCT Inc., USA, ke kterému došlo během transporu v Doncasteru, Anglie dne 12.05.2020. Odcizen byl 1 box (20 jednotek) od každé z uvedených šarží.
23. 06. 2020
cz