Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 07. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROACTERMA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 07. 2020Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace
Státní Ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje formou otázek a odpovědí problematiku podání léčivého přípravku pro moderní terapii v případě, že některý z propouštěcích testů ve výrobě vyšel mimo akceptační kritéria
17. 07. 2020Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace
Státní Ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje formou otázek a odpovědí problematiku podání léčivého přípravku pro moderní terapii v případě, že některý z propouštěcích testů ve výrobě vyšel mimo akceptační kritéria
17. 07. 2020Otázky a odpovědi k použití léčivých přípravků pro moderní terapii s výsledkem propouštěcích testů mimo schválené specifikace
Státní Ústav pro kontrolu léčiv upřesňuje formou otázek a odpovědí problematiku podání léčivého přípravku pro moderní terapii v případě, že některý z propouštěcích testů ve výrobě vyšel mimo akceptační kritéria
17. 07. 2020Uptravi (selexipag) – upozornění na chybu v Průvodci titrací pro pacienta
SÚKL upozorňuje na chybu, kterou identifikoval držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Uptravi (léčivá látka selexipag), společnost Janssen-Cilag.
15. 07. 2020Sdělení SÚKL ze dne 14.7.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Timo-comod, 5mg/ml oph.gtt.sol. 1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
14. 07. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 6. 2020
Žádost o poskytnutí seznamu uskutečněných inspekcí správné klinické praxe za rok 2019.
14. 07. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 6. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se řízení s výrobky obsahující látku melatonin.
14. 07. 2020Změna registrace léčivého přípravku Haemocomplettan P 20 mg/ml prášek pro injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně registrace léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P, 20 mg/ml, inj/inf.plv.sol., spočívající v přidání zdravotnického prostředku, který není integrální součástí léčivého přípravku.
14. 07. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 07. 2020Sdělení SÚKL ze dne 10.7.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku dováženého v rámci specifického léčebného programu Octostim 1,5 mg/ml nosní sprej, 1,5mg/ml nas. spr. sol. 1x2,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
10. 07. 2020
cz