ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2018

Žádost o poskytnutí informace týkající se společnosti DUX Consulting a.s .  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2018

Žádost o poskytnutí seznamu správních řízení, ve kterých rozhodovala ředitelka odboru klinického hodnocení léčiv a zároveň ve kterých se vyskytovala  společnost Leading Clinical Research - R&D Training Center s.r.o. (nyní GCP-Service International s.r.o).  

 

Návrh Seznamu k 20.9.2018

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    

 

SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 3. 9. – 16. 9. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.  

 

Nový způsob oznamování SÚKL kódů u centralizovaně registrovaných léčivých přípravků

SÚKL informuje o novém způsobu oznamování SÚKL kódů, tedy změně ve vydávání identifikačních listů u centralizovaně registrovaných léčivých přípravků od 1. 10. 2018.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku rosuvastatin v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. července 2018.  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci - BM Pharmacy group s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti BM Pharmacy group s.r.o.  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci - ACTIMEDIX s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti ACTIMEDIX s.r.o.  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci - Lékárna Nymburk s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti Lékárna Nymburk s.r.o.  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci - th-cann, s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti th-cann, s.r.o.  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci - NWD Česko s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti NWD Česko s.r.o.  

 

Informace pro distributory a zprostředkovatele

SÚKL informuje o léčivých přípravcích pocházejících z krve.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 8. 2018

Žádost o poskytnutí informace k prostředku kalcium citrát.