ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - AQUA PRO INJECTIONE

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

 

Očkování proti COVID-19 a nové varianty SARS-CoV-2: EMA vydala pokyny pro výrobce vakcín

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydala pokyny, které nastiňují požadavky pro výrobce, kteří plánují upravit své vakcíny COVID-19 za účelem jejich účinnosti i pro nové varianty koronaviru SARS-CoV-2.  

 

Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 3. 2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Sankce - rok 2021

 

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OSPOLOT

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

EMA zahájila průběžné hodnocení další protilátky proti SARS-CoV-2

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení (tzv. rolling-review) údajů k další monoklonální protilátce proti viru SARS-CoV-2 s označením CT-P59 (regdanvimab) společnosti Celltrion.  

 

Sankce - rok 2021

 

Comirnaty: Informace o rozšíření teplotního rozmezí při skladování a přepravě

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila změnu registrace, kterou jsou doplněny údaje o širším teplotním rozmezí pro skladování a přepravu vakcíny proti onemocnění COVID-19 společnosti BioNTech / Pfizer.  

 

EMA začala hodnotit změnu registrace remdesiviru

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začíná hodnocení použití remdesiviru i u pacientů s COVID-19, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem.  

 

Změna registrace léčivých přípravků Dexamethasone Krka, injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivé přípravky Dexamethasone Krka, 4 mg/ml, inj./inf.sol. a Dexamethasone Krka, 8 mg/2ml, inj./inf.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Dexamethasone Krka 4 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivý přípravek Dexamethasone Krka, 4 mg, tbl.nob.  

 

Oprava lékové formy u léčivého přípravku FLECTOR EP TISSUGEL

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o opravě lékové formy u léčivého přípravku FLECTOR EP TISSUGEL, 180 mg, tdr.emp.  

 

Změna registrace léčivého přípravku EXODERIL10 mg/ml kožní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku EXODERIL, 10 mg/ml, drm.sol.   

 

Změna registrace léčivého přípravku Ambrobene 15 mg/5 ml sirup

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku Ambrobene, 15 mg/5 ml, sir.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Ambrobene 7,5 mg/ml roztok k perorálnímu podání a k inhalaci

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně doby použitelnosti léčivého přípravku Ambrobene, 7,5 mg/ml, por.sol.