Státní ústav pro kontrolu léčiv

 Pro provozovatele:

• Postup hlášení podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku
• Formular "Hlaseni podezreni na zavadu v jakosti leciveho pripravku".pdf, soubor typu pdf, (145,82 kB)
• Formular hlaseni podezreni na zavadu v jakosti leciveho pripravku-2.doc, soubor typu doc, (46,5 kB) 

Pro pacienty:

• Postup hlášení podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku pro pacienty
   

Pro držitele rozhodnutí o registraci: 

• Formular hlaseni ZJ ci podezreni na ZJ pro drzitele rozhodnuti o registraci.docx, soubor typu docx, (20,37 kB)

Držitelé mohou využít výše uvedený formulář nebo mohou nahlásit podezření na závadu v jakosti či zjištěnou závadu v jakosti prostřednictvím emailové adresy zavady@suklcz.

Quality defect report:

• Quality Defect Report for SUKL.doc, soubor typu doc, (44 kB)