SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 11538/2019-3/OLZP dne 15. 3. 2019, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- KEPPRA 250MG TBL FLM 50, kód SÚKL 0025829,
- KEPPRA 500MG TBL FLM 50, kód SÚKL 0025835,
- KEPPRA 500MG TBL FLM 100, kód SÚKL 0025837,
- KEPPRA 1000MG TBL FLM 50, kód SÚKL 0025849.
Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR a platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 11538/2019-4/OLZP. (Předběžné opatření bylo vyvěšeno dne 15. 3. 2019).
Oddělení správné distribuční praxe
20. 3. 2019