Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABILIFY MAINTENA, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABILIFY MAINTENA

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 18. 10. 2022 pod č.j.: MZDR 27747/2022-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:

ABILIFY MAINTENA 400MG INJ PLQ SUR ISP 1X1,6ML+3J, kód SÚKL 0210916.

Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 18. 10. 2022).

Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne 23. 9. 2022, č. j. MZDR 27747/2022-2/OLZP.

OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-ABILIFY-MAINTENA.pdf, soubor typu pdf, (220,48 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

20. 10. 2022

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABILIFY MAINTENA, 26.09.2022

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých...