SÚKL informuje, že Ministerstvo zdravotnictví České republiky ve smyslu § 77d odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zrušuje opatření obecné povahy ze dne 23. 7. 2020, č. j. MZDR 27164/2020-4/OLZP, kterým byla zakázána v souladu s § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:
- GARDASIL INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, kód SÚKL 0027886.
Toto opatření bylo vydáno vzhledem ke skutečnosti, že pominul důvod, pro který bylo předběžné opatření obecné povahy ze dne 23. 7. 2020, č. j. MZDR 27164/2020-4/OLZP, vydáno. Opatření nabývá účinnosti 16. dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení na úřední desce: 17. 3. 2022).
Oddělení správné distribuční praxe
21. 3. 2022
cz