SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 3053/2019-5/OLZP dne 13. 2. 2019, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- KEPPRA 100MG/ML POR SOL 300ML+STR 10ML, kód SÚKL 0025853,
- HUMALOG 100U/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0025590,
- HUMALOG 100U/ML INJ SOL 5X3ML, kód SÚKL 0025592,
- HUMALOG MIX50 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0025594,
- HUMALOG MIX25 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0025596,
- HUMALOG MIX25 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0029691,
- HUMALOG MIX50 KWIKPEN 100U/ML INJ SUS 5X3ML, kód SÚKL 0029693.
Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 13. 2. 2019).
Oddělení správné distribuční praxe
18. 2. 2019
cz