Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NALOXONE WZF, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NALOXONE WZF

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané dne 15. 3. 2023 pod č.j.: MZDR 6102/2023-4/OLZP, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:

NALOXONE WZF POLFA 400MCG/ML INJ SOL 10X1ML, kód SÚKL 0094763.

Toto opatření nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení 15. 3. 2023).

Nabytím účinnosti tohoto opatření se zrušuje předběžné opatření obecné povahy ze dne22. 2. 2023, č. j. MZDR 6102/2023-2/OLZP.

OOP-zakaz-distribuce-do-zahranici-LP-NALOXONE.pdf, soubor typu pdf, (223,04 kB)

Oddělení správné distribuční praxe

20. 3. 2023

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NALOXONE WZF, 23.02.2023

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých...