Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – TOBREX, TOBRADEX, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – TOBREX, TOBRADEX

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

TOBREX 3MG/G OPH UNG 3,5G, kód SÚKL 0225174,
TOBREX 3MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML, kód SÚKL 0225175,
TOBRADEX 3MG/ML+1MG/ML OPH GTT SUS 1X5ML, kód SÚKL 0225172,
TOBRADEX 3MG/G+1MG/G OPH UNG 3,5G, kód SÚKL 0225171,

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 27516/2022-3/OLZP, ze dne 18. 10. 2022 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 18. 10. 2022 a nabylo účinnosti dnem 19. 10. 2022.