SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- PEGASYS 180MCG INJ SOL ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0027396.
- PEGASYS 135MCG INJ SOL ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0027394.
- PEGASYS 90MCG INJ SOL ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0193863.
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 35291/2023-3/OLZP ze dne 28. 12. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 28. 12. 2023 a nabylo účinnosti dnem 29. 12. 2023.
Oddělení správné distribuční praxe
5. 1. 2024