Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – HAEMOCOMPLETTAN P, FIBRYGA, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – HAEMOCOMPLETTAN P, FIBRYGA

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

HAEMOCOMPLETTAN P 20MG/ML INJ/INF PLV SOL 1X2000MG, kód SÚKL 0062465,
HAEMOCOMPLETTAN P 20MG/ML INJ/INF PLV SOL 1X1000MG, kód SÚKL 0062464,
FIBRYGA 1G INJ/INF PSO LQF 1+1X50ML, kód SÚKL 0232889,

byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR č.j.: MZDR 18564/2023-2/OLZP ze dne 22. 6. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 22. 6. 2023 a nabylo účinnosti dnem 23. 6. 2023.