Informační dopis - Esmya

Léčivý přípravek Esmya s obsahem ulipristal-acetátu 5 mg v tabletě k léčbě děložních myomů nemá být používaný po dobu probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater.  

pdf.pngInformační dopis - Esmya.pdf, soubor typu pdf, (155,2 kB)

Odbor farmakovigilance
23. 3. 2020

Esmya (ulipristal acetát) - EMA doporučuje omezení použití, 19.11.2020

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) nepodpořil doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) ke zrušení...