Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
84325 |
VIDISIC |
2MG/G OPH GEL 1X10G |
4938 |
12/2021 |
|
4808 |
11/2021 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín, Německo se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- Na vnějším obalu výše uvedených šarží léčivého přípravku je nesprávně uveden SÚKL kód: 0084786. Správně má být uveden SÚKL kód: 0084325.
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
4.4.2019
cz