SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Erelzi 50 mg ve velikosti 4 pera v balení, číslo šarže MK2003, doba použitelnosti 05/2025. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Německa.
Léčivý přípravek Erelzi 50 mg v uvedené velikosti balení je v ČR registrován centralizovaným postupem a je indikován například k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Erelzi 50 mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
6. 4. 2023
