Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Výrobce | PIL | SmPC |
| 9999921 | DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES | 100MG CPS DUR 8 | Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irsko |
|
|
SmPC - Souhrn údajů o přípravku, PIL - Příbalová informace pro pacienta
Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy.
Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 mg Capsules, s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Věstník 14/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis 11/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků)
- Opatření obecné povahy – stanovení ceny pro konečného spotřebitele pro LP DOXYCYCLINE PINEWOOD – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
SÚKL uvádí, že od 1. 11. 2023 je léčivý přípravek plně hrazený z veřejného zdravotního pojištění.
SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Oddělení koordinace odborných činností
26. 10. 2023
Aktualizace 30. 10. 2023
cz