Z výše uvedeného vyplývá, že se zprostředkovatel podílí na dojednání konkrétního nákupu nebo prodeje léčivých přípravků mezi zákonem stanovenými oprávněnými subjekty (výrobce, distributor, lékárna, ZZ). Zprostředkování je tedy spojeno s konkrétní obchodní transakcí mezi oprávněnými subjekty, kterým léčivý přípravek patřil nebo následně patří.
Za zprostředkování, nelze považovat jednání o obecných podmínkách, za kterých se bude léčivý přípravek dodávat na trh v ČR např. mezi držitelem jeho registrace nebo jeho zastoupením v ČR a zdravotními pojišťovnami (ani jeden z nich není oprávněným subjektem k zacházení s léčivými přípravky). Tato jednání se mohou týkat obecných podmínek (např. DNC). Konkrétní nákupy a prodeje daného léčivého přípravku budou sice probíhat v návaznosti na tuto dohodu, ale za reálné ceny (odpovídající uzavřené dohodě), které v sobě zahrnují také prostor pro obchodní přirážku osob účastnících se nákupu/prodeje a případného zprostředkování.
Za zprostředkování nelze považovat ani plošné propagační aktivity nezávislého subjektu směřující k zajištění marketingové podpory prodeje daného léčivého přípravku v ČR. I v tomto případě platí, že zprostředkování je vždy spojeno s konkrétní obchodní transakcí mezi oprávněnými subjekty, ke které je vedena příslušná dokumentace - viz otázka č. 5.
Pokud, nezávislý subjekt (např. obchodní zastoupení) jedná o konkrétní dodávce, určitého léčivého přípravku (jeho prodej/nákup, včetně termínu, množství, ceny) mezi dvěma oprávněnými konkrétními subjekty, naplňuje tato činnost definici zprostředkování léčivých přípravků. Takový subjekt, pak může působit jako zprostředkovatel léčivého přípravku např. mezi jeho výrobcem v zahraničí a distributorem v ČR. Vždy ale za předpokladu, že splní požadavky zákona o léčivech stanovené pro registraci zprostředkovatele léčivých přípravků a vlastní nákup a prodej proběhne mezi oprávněnými subjekty a v souladu s dalšími požadavky zákona o léčivech a vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv.
cz