Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2011

Informace o dovozu nových šarží léčivých přípravků PegIntron, které již byly vyrobeny po zavedení preventivních opatření ve výrobě.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů, informuje , o dodávce nových šarží níže uvedených léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti SP Europe, která je členem skupiny Merck & Co., Inc, vyrobených po přijetí preventivních opatření ve výrobě.  Na trhu je nyní dostatečná zásoba, je tedy možné zahájení léčby nových pacientů těmito přípravky.

 

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

27491

PegIntron 100

inj.pso.lqf.

1x100rg

27495

PegIntron 120

inj.pso.lqf.

1x120rg

27499

PegIntron 150

inj.pso.lqf.

1x150rg

          

  Informace pro lékaře:

pdf.pngInformační dopis- PegIntron.pdf, soubor typu pdf, (88,54 kB)

 

 

Oddělení závad v jakosti  

08.02.2011

Informační dopis - PegIntron, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru, 18.10.2010

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se omezení dodávky předplněných per přípravku PegIntron, který je zasílán...

Sdělení SÚKL ze dne 29.10.2010, 29.10.2010

Stažení léčivých přípravků PegIntron 100 , PegIntron 120 a PegIntron 150, inj.pso.lqf. z úrovně zdravotnických zařízení.