Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vyhledávací formulář

Výsledky hledání

Hledaný text: Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Kmenové buňky pro diabetiky: proplácení se odkládá“ redaktorka Lenka Petrášová.

Následující slova jsou kratší než minimální povolená délka slova (3 znaky) a nebyla zahrnuta do vyhledávání: na, a, v, se

Nalezeno přibližně 10840 výskytů v sekci Články.

‹‹ ‹ 90 100 110 120 130 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 150 160 170 180 190 300 400 500 › ››

Aktualizace bezpečnosti vakcíny Vaxzevria (listopad 2021) - 1%

23.11.2021 17:18:50
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.

Upozornění pro distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků - 1%

28.03.2018 16:00:12
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele léčivých přípravků na subjekt Axxon Pharma Ltd, Kypr, který provozoval distribuční činnost bez příslušného distribučního povolení.

Upřesnění požadavků pro předkládání žádostí o registraci formou duplikátů - 1%

27.12.2017 13:54:14 Bc. Lucie Mrázková
SÚKL upřesňuje požadavky na registraci duplikátů a dokumentaci předkládanou v rámci žádostí o registraci duplikátů platné od 1. 1. 2018.

Uptravi (selexipag) – upozornění na chybu v Průvodci titrací pro pacienta - 1%

15.07.2020 15:09:21 Kateřina Sullivan
SÚKL upozorňuje na chybu, kterou identifikoval držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Uptravi (léčivá látka selexipag), společnost Janssen-Cilag.

Esmya – nová opatření k omezení vzácného, ale závažného poškození jater - 1%

15.06.2018 11:19:50 Hana Otáhalová
Závěrem evropského přehodnocení jsou nová opatření pro používání přípravku Esmya .

Sdělení SÚKL ze dne 19.01.2011 - 1%

19.01.2011 13:52:04 Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o dovozu šarží léčivého přípravku Tardyferon-fol, které mohou být vydávány k léčebnému použití.

Spotřeba léčiv v České republice v roce 2004 - 1%

29.11.2007 13:00:37

Očkování osob starších než 85 let vakcínami proti COVID-19 - 1%

19.01.2021 16:49:25
V současné době jsou v EU podmínečně registrované dvě vakcíny proti COVID-19, vakcína Comirnaty od společností BioNTec/Pfizer a vakcína od společnosti Moderna (obě jsou stejného typu, tzv. mRNA vakcíny). Klinické studie prokázaly velmi dobrou účinnost obou vakcín, a to přibližně 95 %, účinnost byla prokázána jak ve věkové skupině 18 až 65 let, tak u osob starších 65 let. Ve studiích však bylo zahrnuto jen velmi málo osob, které byly starší 85 let, je tedy jen velmi málo dat ohledně účinnosti vakcín v této věkové skupině. Protože však byla účinnost ve všech ostatních věkových skupinách podobná, předpokládá se, že u osob nad 85 let bude účinnost podobná jako u osob starších 65 let. Podobně jako pro účinnost je u osob starších 85 let velmi málo údajů ohledně bezpečnosti, avšak předpokládá se, že nežádoucí účinky budou podobné jako u osob starších 65 let. Dále klinické studie nezahrnovaly osoby, které měly akutní nebo nestabilní onemocnění.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 12. 2022 - 1%

30.12.2022 12:48:16 Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 12. 2022 - 1%

30.12.2022 12:49:36 Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se rizik spojených se zdravotnickým prostředkem META<>CRILL.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 10. 2023 - 1%

22.11.2023 16:11:08 Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se látek 10% glukonát vápenatý, magnesium titriplex a Ringer-laktát.

Aktualizace bezpečnosti vakcíny Spikevax (říjen 2021) - 1%

11.10.2021 16:05:47
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.

Sdělení SÚKL o dovozu léčivého přípravku (vakcíny) ENCEPUR pro dospělé - 1%

25.04.2007 01:00:00

Sdělení SÚKL ze dne 5. 9. 2022 - 1%

5.09.2022 19:13:34 Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda 20mg/ml por. sus. 100 ml II až z úrovně pacientů.

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 4. 2018 - 1%

4.05.2018 13:02:20
Žádost o poskytnutí informace týkající se využití tkání a buněk.

Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (listopad 2021) - 1%

23.11.2021 17:04:49
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.

Nahlížení do spisu - 1%

28.04.2008 09:16:55 Veronika Petláková
SÚKL Vám umožňuje prostřednictvím svých webových stránek nahlížet do dokumentace tvořící spis správních řízení, které se týkají stanovení maximální ceny, stanovení výše a podmínek úhrady, resp. společných řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely.

22. Lze udělit výjimku z důvodu, že je léčivý přípravek v jiném správním řízení (stanovení ceny)? - 1%

13.05.2013 14:41:11
Důvody, pro které SÚKL může rozhodnout o nepozbytí platnosti rozhodnutí o registraci, jsou vymezeny zákonem o léčivech a jsou zmíněny výše (viz otázka č. 20). V každém správním řízení budou zákonné důvody posuzovány i v závislosti na konkrétních okolnostech daného případu.