Vyhledávací formulář
Výsledky hledání
Hledaný text: St%C3%A1tn%C3%AD %C3%BAstav pro kontrolu l%C3%A9%C4%8Div %28S%C3%9AKL%29 uv%C3%A1d%C3%AD na pravou m%C3%ADru myln%C3%A9 a zav%C3%A1d%C4%9Bj%C3%ADc%C3%AD informace%2C kter%C3%A9 uvedla v %C4%8Dl%C3%A1nku %E2%80%9EKmenov%C3%A9 bu%C5%88ky pro diabetiky%3A propl%C3%A1cen%C3%AD se odkl%C3%A1d%C3%A1%E2%80%9C redaktorka Lenka Petr%C3%A1%C5%A1ov%C3%A1.
Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku BENORAL - 1%
18.07.2023 15:37:00Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku BENORAL, SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml, výrobce LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A., Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko.
Informační dopis - Gliolan - 1%
1.12.2020 13:57:25Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Medac GmbH by Vám v souvislosti s přípravkem Gliolan rádi poskytli informace o tom, co dělat v případě opoždění operace, a informace o fluorescenci u gliomu jiného než vysokého stupně malignity.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Alburex - 1%
2.11.2023 11:51:39SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Alburex, 200g/l inf. sol. 1X100ml.
Vakcíny proti covid-19: Základní fakta - 1%
9.03.2022 10:00:00Níže uvedené informace vysvětlují, jak Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vyhodnocuje údaje a stanovuje doporučení k ochraně poskytované vakcínami, k bezpečnosti vakcín, očkování dětí, posilujícím dávkám a souvisejícím tématům.
EMA obdržela žádost o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19 společnosti Janssen - 1%
16.02.2021 16:49:38Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o udělení podmínečné registrace pro vakcínu proti COVID-19 vyvinutou společností Janssen-Cilag International N.V.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020 - 1%
10.12.2020 12:53:37Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv vedených pod sp. zn. sukls236000/2020, sukls164871/2020 a informace, zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí opravný prostředek a zda a jak bylo o opravném prostředku rozhodnuto.
Doporučený jednotný formulář pro vydávání stanoviska etické komise - 1%
22.08.2012 09:30:29Jednotný formulář byl vypracován „Pracovní skupinou pro multicentrické etické komise a SÚKL" a je vhodný a doporučen k užívání pro všechny typy etických komisí pro vydávání stanoviska k žádosti o povolení/ohlášení klinického hodnocení. Důvodem zavedení jednotného formuláře stanoviska etických komisí je snaha o přehlednost, jednotnost a srozumitelnost textu.
EMA doporučila rozšíření registrace vakcíny Nuvaxovid i pro dospívající - 1%
23.06.2022 16:13:00Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil rozšířit registraci vakcíny Nuvaxovid proti covid-19 tak, aby nově zahrnovala i možnost použití u dospívajících ve věku od 12 do 17 let. Tato vakcína společnosti Novavax CZ, a.s., je již schválena pro použití u dospělých ve věku 18 a více let.
Stanovisko SÚKL k regulaci produktu extrakorporální fotochemoterapie - 1%
15.06.2012 09:01:26Státní ústav pro kontrolu léčiv vydává stanovisko k regulaci produktu extrakorporální fotochemoterapie.
Informace dodavatelům SW pro lékárny, lékaře a zdravotní pojišťovny - připomenutí - 1%
26.05.2015 16:56:15SÚKL informuje o ukončení rozhraní ERP 2.20 k 31. 5. 2015.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 1. 2024 - 1%
30.01.2024 12:11:56Státní ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel dne 23. 1. 2024 žádost o poskytnutí informací dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o svobodném přístupu k informacím“), konkrétně tohoto znění, cit: „Vážení, ve smyslu článku 17 Listiny základních práv a svobod, provedeného zákonem č. 106/1999 Sb. o svobodném přístupu k informacím ve znění pozdějších zákonů, Vás žádám o poskytnutí následující informace: Audit zadávání zakázek ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv, vypracovaný auditorskou společností KPMG, zadaný bývalou ředitelkou SÚKL Kateřinou Podrazilovou, specifikovaný blíže v článku na portále Seznam.cz „Odvolali mě kvůli kritickému auditu, říká bývalá ředitelka lékového ústavu“.“
Informace o opatřeních k vakcínám proti COVID-19 - 1%
6.12.2021 15:29:39Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasných povoleních k vakcínám proti onemocnění COVID-19, týkající se zejména narušení celistvosti balení, prodloužení doby použitelnosti a používání registrovaných léčivých přípravků způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci.
Informační dopis - Eylea - 1%
16.04.2021 16:14:05Státní ústav pro kontrolu léčiv a společnost Bayer ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)) by Vám rád sdělil následující informace.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se uvádění způsobu výdeje na obalu léčivých přípravků - 1%
11.06.2021 07:22:25SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků o tom, jak je možné uvádět způsob výdeje na obalu léčivých přípravků.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Seretide Diskus 50/250 - 1%
5.06.2013 15:23:50SÚKL informuje o opatření ve věci závady v jakosti některých balení dvou šarží léčivého přípravku Seretide Diskus 50/250.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (červenec 2022) - 1%
15.07.2022 13:18:46Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (červen 2022) - 1%
1.07.2022 15:36:12Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Informace ohledně předkládané dokumentace ke klinickým hodnocením léčivých přípravků na léčbu COVID-19 - 1%
7.10.2020 12:59:07Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o požadavcích na předkládanou dokumentaci ke klinickým hodnocením léčivých přípravků obsahujících geneticky modifikované organismy (GMO) určených pro léčbu COVID-19, předkládaným v době pandemie COVID-19. Z hlediska farmaceutické, preklinické a další dokumentace stále platí požadavky dané pokynem KLH-20 . Pro klinická hodnocení (KH) s léčivými přípravky (LP) určenými k léčbě nebo prevenci COVID-19, předkládaná v době pandemie COVID19 však platí některé další požadavky uvedené níže.
Informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky - 1%
23.08.2013 12:11:26SÚKL informuje o opatření ve věci závady v jakosti některých balení léčivého přípravku Insulatard Penfill 100IU/ml, 5 x 3 ml.
Informační dopis - INOmax - 1%
1.06.2021 14:01:40Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a společnost Linde Healthcare AB vám po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) poskytuje následující důležité informace pro uživatele.
cz