Detail správního řízení | |
---|---|
Spisová značka | SUKLS375373/2018 |
Typ správního řízení | 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení |
Účastníci - Žadatel | |
Účastníci - Držitel registrace |
Janssen-Cilag International N.V., Turnhoutseweg 30,
Beerse, BE SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Mylan S.A.S., Allée des Parcs 117, Saint-Priest, FR Krka, tovarna zdravil,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, SI |
Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
Datum zahájení správního řízení | 30. 11. 2018 |
Zahrnuté léčivé přípravky | 0500530
PREZISTA 600MG TBL FLM 60 0222754 DARUNAVIR KRKA 600MG TBL FLM 60(2X30) 0219291 DARUNAVIR MYLAN 600MG TBL FLM 60 I 0133858 DARUNAVIR SANDOZ 600MG TBL FLM 60 |
ATC |
0500530:
J05AE10
0222754: J05AE10 0219291: J05AE10 0133858: J05AE10 |
Zařazení RS |
0500530:
J05/4
0222754: J05/4 0219291: J05/4 0133858: J05/4 |
Název RS |
0500530:
darunavir o síle 600 mg
0222754: darunavir o síle 600 mg 0219291: darunavir o síle 600 mg 0133858: darunavir o síle 600 mg |
Stav správního řízení |
0500530:
ROZ - NPM
0222754: ROZ - NPM 0219291: ROZ - NPM 0133858: ROZ - NPM |
Řízení pravomocně skončeno |
0500530:
8. 02. 2019
0222754: 8. 02. 2019 0219291: 8. 02. 2019 0133858: 8. 02. 2019 |
Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_darunavir_600_SUKLS375373_2018.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
Účinná látka |
DARUNAVIRUM ETHANOLICUM
DARUNAVIRUM DARUNAVIRUM DARUNAVIRUM |
Navigace
- Databáze léků
- Databáze PZLÚ
- Databáze lékáren
- Databáze distributorů léčiv
- Databáze klinic. hodnocení
- Prodejci vyhrazených léčiv
- Registr zdrav. prostředků
- Konopí k léčebným účelům
- Důležitá upozornění
- Hlášení pro SÚKL
- Informace k Brexitu
- Ochranné prvky
- Dodávky a jiná hodnocení
- Přehledy a seznamy
- Otevřená data
- Výpadky léků
- Lékopis