| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS279497/2020 |
| Typ správního řízení | 4-Revize-MC |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173,
Ingelheim am Rhein, DE Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road , Dublin 4, IE GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus , Dublin 24, IE Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, CZ |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 22. 11. 2020 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0313073
BRALTUS 10MCG/DÁV INH PLV CPS DUR 30+1INH 0241336 SPIRIVA RESPIMAT 2,5MCG INH SOL 3X60DÁV+1INH 0210035 INCRUSE ELLIPTA 55MCG INH PLV DOS 1X30DÁV 0193552 SEEBRI BREEZHALER 44MCG INH PLV CPS DUR 30X1+1INH 0109810 SPIRIVA RESPIMAT 2,5MCG INH SOL 1X60DÁV+1INH 0032393 SPIRIVA 18MCG INH PLV CPS DUR 30 |
| ATC |
0313073:
R03BB04
0241336: R03BB04 0210035: R03BB07 0193552: R03BB06 0109810: R03BB04 0032393: R03BB04 |
| Zařazení RS |
0313073:
R03/43
0241336: R03/43 0210035: R03/43 0193552: R03/43 0109810: R03/43 0032393: 93/4 |
| Název RS |
0313073:
tiotropium/glykopyrronium/umeklidinium
0241336: tiotropium/glykopyrronium/umeklidinium 0210035: tiotropium/glykopyrronium/umeklidinium 0193552: tiotropium/glykopyrronium/umeklidinium 0109810: tiotropium/glykopyrronium/umeklidinium 0032393: preventivní antiastmatika, anticholinergika a antialergika, inhal. aplikace |
| Stav správního řízení |
0313073:
ROZ - NPM
0241336: ROZ - NPM 0210035: ROZ - NPM 0193552: ROZ - NPM 0109810: ROZ - NPM 0032393: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0313073:
20. 10. 2021
0241336: 20. 10. 2021 0210035: 20. 10. 2021 0193552: 20. 10. 2021 0109810: 20. 10. 2021 0032393: 20. 10. 2021 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS279497_2020.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
TIOTROPII BROMIDUM
TIOTROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM UMECLIDINII BROMIDUM GLYCOPYRRONII BROMIDUM TIOTROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM TIOTROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM |
cz