| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS141160/2019 |
| Typ správního řízení | 3-Revize-VAPÚ-vráceno z MZ |
| Účastníci - Žadatel | |
| Účastníci - Držitel registrace |
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6,
Aachen, DE Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, CZ TAKEDA PHARMA A/S, Delta Park 45, Vallensbaek Strand, DK ratiopharm GmbH, Graf Arco Strasse 3, Ulm, DE Janssen-Cilag s.r.o., Walterovo náměstí 329/1, Praha 5 - Jinonice, CZ Gedeon Richter Plc., Gyömröi út 19-21, Budapest, HU G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, Lannach, AT SANDOZ s.r.o., Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle, CZ Actavis Group PTC ehf., Dalshraun 1, Hafnarfjördur, IS Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate , Dublin 13, IE STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, DE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 27. 06. 2019 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0235283
FENTANYL MYLAN 75MCG/H TDR EMP 5 0235276 FENTANYL MYLAN 50MCG/H TDR EMP 5 0235269 FENTANYL MYLAN 25MCG/H TDR EMP 5 0235262 FENTANYL MYLAN 12MCG/H TDR EMP 5 0235255 FENTANYL MYLAN 100MCG/H TDR EMP 5 0235248 BUPRENORFIN MYLAN 70MCG/H TDR EMP 5 0235241 BUPRENORFIN MYLAN 52,5MCG/H TDR EMP 5 0235234 BUPRENORFIN MYLAN 35MCG/H TDR EMP 5 0212300 NOPREX 70 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 70MCG/H TDR EMP 5 0212281 NOPREX 52,5 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 52,5MCG/H TDR EMP 5 0212275 NOPREX 35 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 35MCG/H TDR EMP 5 0198022 BUPRENORPHINE ACTAVIS 70MCG/H TDR EMP 5 0198016 BUPRENORPHINE ACTAVIS 52,5MCG/H TDR EMP 5 0192999 BUPRENORPHINE ACTAVIS 35MCG/H TDR EMP 5 0153145 ADOLOR 100MCG/H TDR EMP 5 I 0153129 ADOLOR 50MCG/H TDR EMP 5 I 0153121 ADOLOR 25MCG/H TDR EMP 5 I 0135028 BUPRETEC 70MCG/H TDR EMP 5 0135022 BUPRETEC 52,5MCG/H TDR EMP 5 0135016 BUPRETEC 35MCG/H TDR EMP 5 0125830 BUPRENORPHINE SANDOZ 70MCG/H TDR EMP 5 0124957 BUPRENORPHINE SANDOZ 52,5MCG/H TDR EMP 5 0124575 DOLFORIN 100MCG/H TDR EMP 5 0124572 DOLFORIN 75MCG/H TDR EMP 5 0124569 DOLFORIN 50MCG/H TDR EMP 5 0124566 DOLFORIN 25MCG/H TDR EMP 5 0122600 FENTALIS 50MCG/H TDR EMP 5 0122593 FENTALIS 25MCG/H TDR EMP 5 0122588 FENTALIS 12,5MCG/H TDR EMP 5 0122580 FENTALIS 75MCG/H TDR EMP 5 0122572 FENTALIS 100MCG/H TDR EMP 5 0120185 BUPRENORPHINE SANDOZ 35MCG/H TDR EMP 5 0114898 FENTANYL-RATIOPHARM 12MCG/H TDR EMP 5X2,1MG 0059449 DUROGESIC 50MCG/H TDR EMP 5X8,4MG I 0059448 DUROGESIC 25MCG/H TDR EMP 5X4,2MG I 0047285 DUROGESIC 75MCG/H TDR EMP 5X12,6MG I 0046929 DUROGESIC 100MCG/H TDR EMP 5X16,8MG I 0042762 TRANSTEC 70MCG/H TDR EMP 10 0042761 TRANSTEC 70MCG/H TDR EMP 5 0042759 TRANSTEC 52,5MCG/H TDR EMP 10 0042758 TRANSTEC 52,5MCG/H TDR EMP 5 0042756 TRANSTEC 35MCG/H TDR EMP 10 0042755 TRANSTEC 35MCG/H TDR EMP 5 0024870 FENTANYL-RATIOPHARM 100MCG/H TDR EMP 5X16,5MG 0024862 FENTANYL-RATIOPHARM 75MCG/H TDR EMP 5X12,375MG 0024854 FENTANYL-RATIOPHARM 50MCG/H TDR EMP 5X8,25MG 0024846 FENTANYL-RATIOPHARM 25MCG/H TDR EMP 5X4,125MG 0024795 MATRIFEN 100MCG/H TDR EMP 5 I 0024790 MATRIFEN 75MCG/H TDR EMP 5 I 0024785 MATRIFEN 50MCG/H TDR EMP 5 I 0024780 MATRIFEN 25MCG/H TDR EMP 5 I 0024775 MATRIFEN 12MCG/H TDR EMP 5 I 0011955 DUROGESIC 12MCG/H TDR EMP 5X2,1MG I |
| ATC |
0235283:
N02AB03
0235276: N02AB03 0235269: N02AB03 0235262: N02AB03 0235255: N02AB03 0235248: N02AE01 0235241: N02AE01 0235234: N02AE01 0212300: N02AE01 0212281: N02AE01 0212275: N02AE01 0198022: N02AE01 0198016: N02AE01 0192999: N02AE01 0153145: N02AB03 0153129: N02AB03 0153121: N02AB03 0135028: N02AE01 0135022: N02AE01 0135016: N02AE01 0125830: N02AE01 0124957: N02AE01 0124575: N02AB03 0124572: N02AB03 0124569: N02AB03 0124566: N02AB03 0122600: N02AB03 0122593: N02AB03 0122588: N02AB03 0122580: N02AB03 0122572: N02AB03 0120185: N02AE01 0114898: N02AB03 0059449: N02AB03 0059448: N02AB03 0047285: N02AB03 0046929: N02AB03 0042762: N02AE01 0042761: N02AE01 0042759: N02AE01 0042758: N02AE01 0042756: N02AE01 0042755: N02AE01 0024870: N02AB03 0024862: N02AB03 0024854: N02AB03 0024846: N02AB03 0024795: N02AB03 0024790: N02AB03 0024785: N02AB03 0024780: N02AB03 0024775: N02AB03 0011955: N02AB03 |
| Zařazení RS |
0235283:
78/2
0235276: 78/2 0235269: 78/2 0235262: 78/2 0235255: 78/2 0235248: 78/2 0235241: 78/2 0235234: 78/2 0212300: 78/2 0212281: 78/2 0212275: 78/2 0198022: 78/2 0198016: 78/2 0192999: 78/2 0153145: 78/2 0153129: 78/2 0153121: 78/2 0135028: 78/2 0135022: 78/2 0135016: 78/2 0125830: 78/2 0124957: 78/2 0124575: 78/2 0124572: 78/2 0124569: 78/2 0124566: 78/2 0122600: 78/2 0122593: 78/2 0122588: 78/2 0122580: 78/2 0122572: 78/2 0120185: 78/2 0114898: 78/2 0059449: 78/2 0059448: 78/2 0047285: 78/2 0046929: 78/2 0042762: 78/2 0042761: 78/2 0042759: 78/2 0042758: 78/2 0042756: 78/2 0042755: 78/2 0024870: 78/2 0024862: 78/2 0024854: 78/2 0024846: 78/2 0024795: 78/2 0024790: 78/2 0024785: 78/2 0024780: 78/2 0024775: 78/2 0011955: 78/2 |
| Název RS |
0235283:
silné opioidy, transderm. aplikace
0235276: silné opioidy, transderm. aplikace 0235269: silné opioidy, transderm. aplikace 0235262: silné opioidy, transderm. aplikace 0235255: silné opioidy, transderm. aplikace 0235248: silné opioidy, transderm. aplikace 0235241: silné opioidy, transderm. aplikace 0235234: silné opioidy, transderm. aplikace 0212300: silné opioidy, transderm. aplikace 0212281: silné opioidy, transderm. aplikace 0212275: silné opioidy, transderm. aplikace 0198022: silné opioidy, transderm. aplikace 0198016: silné opioidy, transderm. aplikace 0192999: silné opioidy, transderm. aplikace 0153145: silné opioidy, transderm. aplikace 0153129: silné opioidy, transderm. aplikace 0153121: silné opioidy, transderm. aplikace 0135028: silné opioidy, transderm. aplikace 0135022: silné opioidy, transderm. aplikace 0135016: silné opioidy, transderm. aplikace 0125830: silné opioidy, transderm. aplikace 0124957: silné opioidy, transderm. aplikace 0124575: silné opioidy, transderm. aplikace 0124572: silné opioidy, transderm. aplikace 0124569: silné opioidy, transderm. aplikace 0124566: silné opioidy, transderm. aplikace 0122600: silné opioidy, transderm. aplikace 0122593: silné opioidy, transderm. aplikace 0122588: silné opioidy, transderm. aplikace 0122580: silné opioidy, transderm. aplikace 0122572: silné opioidy, transderm. aplikace 0120185: silné opioidy, transderm. aplikace 0114898: silné opioidy, transderm. aplikace 0059449: silné opioidy, transderm. aplikace 0059448: silné opioidy, transderm. aplikace 0047285: silné opioidy, transderm. aplikace 0046929: silné opioidy, transderm. aplikace 0042762: silné opioidy, transderm. aplikace 0042761: silné opioidy, transderm. aplikace 0042759: silné opioidy, transderm. aplikace 0042758: silné opioidy, transderm. aplikace 0042756: silné opioidy, transderm. aplikace 0042755: silné opioidy, transderm. aplikace 0024870: silné opioidy, transderm. aplikace 0024862: silné opioidy, transderm. aplikace 0024854: silné opioidy, transderm. aplikace 0024846: silné opioidy, transderm. aplikace 0024795: silné opioidy, transderm. aplikace 0024790: silné opioidy, transderm. aplikace 0024785: silné opioidy, transderm. aplikace 0024780: silné opioidy, transderm. aplikace 0024775: silné opioidy, transderm. aplikace 0011955: silné opioidy, transderm. aplikace |
| Stav správního řízení |
0235283:
ROZ - NPM
0235276: ROZ - NPM 0235269: ROZ - NPM 0235262: ROZ - NPM 0235255: ROZ - NPM 0235248: ROZ - NPM 0235241: ROZ - NPM 0235234: ROZ - NPM 0212300: Zastaveno 0212281: ROZ - NPM 0212275: ROZ - NPM 0198022: ROZ - NPM 0198016: ROZ - NPM 0192999: ROZ - NPM 0153145: ROZ - NPM 0153129: ROZ - NPM 0153121: ROZ - NPM 0135028: ROZ - NPM 0135022: ROZ - NPM 0135016: ROZ - NPM 0125830: ROZ - NPM 0124957: ROZ - NPM 0124575: ROZ - NPM 0124572: ROZ - NPM 0124569: ROZ - NPM 0124566: ROZ - NPM 0122600: ROZ - NPM 0122593: ROZ - NPM 0122588: ROZ - NPM 0122580: ROZ - NPM 0122572: ROZ - NPM 0120185: ROZ - NPM 0114898: ROZ - NPM 0059449: ROZ - NPM 0059448: ROZ - NPM 0047285: ROZ - NPM 0046929: ROZ - NPM 0042762: Zastaveno 0042761: ROZ - NPM 0042759: Zastaveno 0042758: ROZ - NPM 0042756: Zastaveno 0042755: ROZ - NPM 0024870: ROZ - NPM 0024862: ROZ - NPM 0024854: ROZ - NPM 0024846: ROZ - NPM 0024795: ROZ - NPM 0024790: ROZ - NPM 0024785: ROZ - NPM 0024780: ROZ - NPM 0024775: ROZ - NPM 0011955: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0235283:
21. 04. 2020
0235276: 21. 04. 2020 0235269: 21. 04. 2020 0235262: 21. 04. 2020 0235255: 21. 04. 2020 0235248: 21. 04. 2020 0235241: 21. 04. 2020 0235234: 21. 04. 2020 0212300: 25. 03. 2020 0212281: 21. 04. 2020 0212275: 21. 04. 2020 0198022: 21. 04. 2020 0198016: 21. 04. 2020 0192999: 21. 04. 2020 0153145: 21. 04. 2020 0153129: 21. 04. 2020 0153121: 21. 04. 2020 0135028: 21. 04. 2020 0135022: 21. 04. 2020 0135016: 21. 04. 2020 0125830: 21. 04. 2020 0124957: 21. 04. 2020 0124575: 21. 04. 2020 0124572: 21. 04. 2020 0124569: 21. 04. 2020 0124566: 21. 04. 2020 0122600: 21. 04. 2020 0122593: 21. 04. 2020 0122588: 21. 04. 2020 0122580: 21. 04. 2020 0122572: 21. 04. 2020 0120185: 21. 04. 2020 0114898: 21. 04. 2020 0059449: 21. 04. 2020 0059448: 21. 04. 2020 0047285: 21. 04. 2020 0046929: 21. 04. 2020 0042762: 25. 03. 2020 0042761: 21. 04. 2020 0042759: 25. 03. 2020 0042758: 21. 04. 2020 0042756: 25. 03. 2020 0042755: 21. 04. 2020 0024870: 21. 04. 2020 0024862: 21. 04. 2020 0024854: 21. 04. 2020 0024846: 21. 04. 2020 0024795: 21. 04. 2020 0024790: 21. 04. 2020 0024785: 21. 04. 2020 0024780: 21. 04. 2020 0024775: 21. 04. 2020 0011955: 21. 04. 2020 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_revize_RS_78_2_SUKLS141160_2019.pdf
Protokol ověření podpisů.pdf |
| Účinná látka |
FENTANYLUM
FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM BUPRENORPHINUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM BUPRENORPHINUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM FENTANYLUM |
cz