| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS206922/2023 |
| Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) |
| Účastníci - Žadatel | Správní řízení z moci úřední Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin, IE |
| Účastníci - Držitel registrace | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin, IE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 28. 08. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0223046
OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X24ML 0210773 OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X10ML 0210772 OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X4ML |
| ATC |
0223046:
L01FF01
0210773: L01FF01 0210772: L01FF01 |
| Zařazení RS |
0223046:
L01/102
0210773: L01/102 0210772: L01/102 |
| Název RS |
0223046:
nivolumab
0210773: nivolumab 0210772: nivolumab |
| Stav správního řízení |
0223046:
Zastaveno
0210773: Zastaveno 0210772: Zastaveno |
| Řízení pravomocně skončeno |
0223046:
16. 02. 2024
0210773: 16. 02. 2024 0210772: 16. 02. 2024 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení | NPM_USNESENÍ_O_ZASTAVENÍ_SŘ_zpětvzetí_OPDIVO_SUKLS206922_2023.pdf |
| Účinná látka |
NIVOLUMABUM
NIVOLUMABUM NIVOLUMABUM |
cz