| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS115044/2023 |
| Typ správního řízení | VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení |
| Účastníci - Žadatel | Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, Leiden, NL |
| Účastníci - Držitel registrace | Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, Leiden, NL |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 12. 05. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0255589
PADCEV 30MG INF PLV CSL 1 0255588 PADCEV 20MG INF PLV CSL 1 |
| ATC |
0255589:
L01FX13
0255588: L01FX13 |
| Zařazení RS |
0255589:
L01/169
0255588: L01/169 |
| Název RS |
0255589:
enfortumab vedotin
0255588: enfortumab vedotin |
| Stav správního řízení |
0255589:
ROZ - NPM
0255588: ROZ - NPM |
| Řízení pravomocně skončeno |
0255589:
30. 01. 2024
0255588: 30. 01. 2024 |
| Rozhodnutí o ukončení správního řízení |
NPM_ROZHODNUTÍ_PADCEV_SUKLS115044_2023.pdf
Protokol podpisů.pdf |
| Účinná látka |
ENFORTUMABUM VEDOTINUM
ENFORTUMABUM VEDOTINUM |
cz