| Detail správního řízení | |
|---|---|
| Spisová značka | SUKLS110348/2023 |
| Typ správního řízení | VAPÚ-vráceno z MZ |
| Účastníci - Žadatel | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Stockholm, SE |
| Účastníci - Držitel registrace | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), , Stockholm, SE |
| Účastníci - Zdravotní pojišťovna |
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, Vinohradská 2577/178,
Praha 3 - Vinohrady, CZ Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, Husova 302, Mladá Boleslav, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Orlická 2020/4, Praha 3, Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, Drahobejlova 1404/4, Praha 9, RBP, zdravotní pojišťovna, Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, Roškotova 1225/1, Praha 4, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, Jeremenkova 161/11, Ostrava - Vítkovice, |
| Datum zahájení správního řízení | 5. 05. 2023 |
| Zahrnuté léčivé přípravky | 0255396
ASPAVELI 1080MG INF SOL 8(8X1)X20ML 0255395 ASPAVELI 1080MG INF SOL 1X20ML |
| ATC |
0255396:
L04AJ03
0255395: L04AJ03 |
| Zařazení RS |
0255396:
L04/58
0255395: L04/58 |
| Název RS |
0255396:
skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem pegcetakoplanu k léčbě paroxysmální noční hemoglobinurie
0255395: skupina v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem pegcetakoplanu k léčbě paroxysmální noční hemoglobinurie |
| Stav správního řízení |
0255396:
Čekání na NPM - zastavení
0255395: UKO |
| Řízení pravomocně skončeno |
0255396:
21. 05. 2024
0255395: probíhá |
| Účinná látka |
PEGCETACOPLANUM
PEGCETACOPLANUM |
cz