Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci
SÚKL upozorňuje, že od 2. 3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
6. 03. 2019Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci
SÚKL upozorňuje, že od 2. 3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb. , kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
6. 03. 2019Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2018
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
6. 03. 2019Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2018
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
6. 03. 2019Upozornění pro držitele rozhodnutí o registraci k § 11 písm. r) zákona o léčivech
SÚKL upozorňuje, že od 2.3. 2019 je účinný zákon č. 44/2019 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, v návaznosti na požadavky Nařízení 2016/161/EU.
6. 03. 2019Únor 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
5. 03. 2019Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku ranitidin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ranitidin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 28. - 30. ledna 2019.
5. 03. 2019Nový informační nástroj Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) k AMR
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) spustil nástroj s názvem AMR data visualisation update 2017
5. 03. 2019Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Pulmozyme
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
4. 03. 2019Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2019
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 1. 3. 2019.
1. 03. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 2. 2019
Žádost o poskytnutí informace, jakého data revize a jakého přesného znění byl souhrn údajů o přípravku Medrol 32 MG v období od 13. 4. 2016 do 15. 3. 2017.
1. 03. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 2. 2019
Žádost o poskytnutí informace, zda vyzval Ústav výrobce výrobku XX ke zjednání nápravy dle paragrafu 39 zákona o zdravotnických prostředcích v rámci trhu ČR a EU a ke kterému datu tak učinil.
1. 03. 2019
cz